HIV患者における糸球体濾過率（GFR）の測定：GFRとイオヘキソールの血漿クリアランスの推定値の精度を比較する単一施設研究 (HIVOL)
2016年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
ほとんどの有核細胞によって産生されるプロテアーゼ阻害剤であるシスタチン C は、腎臓によって自由にろ過され、その血漿アッセイは GFR を反映します。
ＨＩＶ患者において、アッセイ血漿シスタチンＣに基づいてＧＦＲを推定する１１式の予測性能を、ＭＤＲＤ式のものと比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIVに感染し、コホートNADISに含まれる患者
除外基準:
- 既知のアレルギーのある患者
- メトホルミンで治療された患者
- -自発的に50％未満のTPとして定義される重度の肝障害を有する患者
- 甲状腺機能亢進症の既往歴のある患者
- 皮膚がん以外の活動性腫瘍を有する患者
- 25%を超えるGFRの悪化として定義される腎機能の最近の(3ヶ月以内の)悪化。
- 推定GFRが15mL/min/1,73m2未満
- 妊娠中または授乳中
- 正義の保護下にある対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：イオヘキソール血漿クリアランス
患者はGFRを測定するためにイオヘキソールを投与されていました
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10 ml de l'iohexol (300 mgI/ml)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パフォーマンスの予測範囲が -30% から +30% の患者
時間枠：0日目
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各推定量: [(DFG estimé* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100 で計算される予測性能
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric LUCHT, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月9日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1008078
- 2010-022272-31 (EudraCT番号)
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