Måling af Glomerulær Filtration Rate (GFR) hos HIV-patienter: Enkeltcenterundersøgelse, der sammenligner nøjagtigheden af estimatorer af GFR versus Iohexol Plasma Clearance (HIVOL)
9. marts 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Cystatin C, en proteaseinhibitor produceret af de fleste kerneholdige celler, filtreres frit af nyrerne, og dets plasmaassay afspejler GFR.
Sammenlign, hos HIV-patienter, den prædiktive ydeevne af 11-formel for at estimere GFR baseret på analyseplasma cystatin C med MDRD-formlerne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inficeret med HIV, og inkluderet i kohorten NADIS
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kendt allergi
- Patienter behandlet med metformin
- Patienter med svær leverinsufficiens defineret som en TP spontant under 50 %
- Patienter med en historie med dysthyroidisme
- Patient med aktiv neoplasi bortset fra hudkræft
- Nyre nedbrydning (ikke ældre end 3 måneder) i nyrefunktionen defineret som forværring af GFR over 25 %.
- Estimeret GFR mindre end 15 mL/min/1, 73m2
- Gravid eller ammende
- Emner under retfærdighedens beskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: iohexol plasma clearance
patienter havde fået iohexol til måling af GFR
|
10 ml de l'iohexol (300 mgI/ml)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient med et prædiktivt præstationsområde -30 % til +30 %
Tidsramme: dag 0
|
for hver estimator: forudsigelig ydeevne beregnet ved [(DFG estimé* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric LUCHT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2015
Først opslået (Skøn)
13. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1008078
- 2010-022272-31 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .