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Medição da Taxa de Filtração Glomerular (GFR) em Pacientes com HIV: Estudo de Centro Único Comparando a Precisão dos Estimadores de GFR Versus Iohexol Plasma Clearance (HIVOL)

9 de março de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A cistatina C, um inibidor de protease produzido pela maioria das células nucleadas, é livremente filtrada pelos rins, e seu ensaio plasmático reflete a TFG.

Compare, em pacientes com HIV, o desempenho preditivo da fórmula 11 para estimar a TFG com base no ensaio de cistatina C plasmática com o das fórmulas MDRD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-etienne, França, 42000
        • CHU DE SAINT-ETIENNE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes infectados pelo HIV e incluídos na coorte NADIS

Critério de exclusão:

  • Paciente com alergia conhecida
  • Pacientes tratados com metformina
  • Pacientes com insuficiência hepática grave definida como TP espontaneamente abaixo de 50%
  • Pacientes com história de distireoidismo
  • Paciente com neoplasia ativa, exceto câncer de pele
  • Degradação recente (não superior a 3 meses) da função renal definida como a deterioração da TFG acima de 25%.
  • TFG estimada inferior a 15 mL/min/1, 73m2
  • Grávida ou lactante
  • Sujeitos sob a proteção da justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: depuração plasmática de iohexol
os pacientes receberam iohexol para medir a TFG
Medicamento: iohexol
10 ml de l'iohexol (300 mgI/ml)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente com faixa de desempenho preditivo -30% a +30%
Prazo: dia 0
para cada estimador: desempenho preditivo calculado por [(DFG estimé* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric LUCHT, MD PhD, CHU DE SAINT-ETIENNE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1008078
  • 2010-022272-31 (Número EudraCT)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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