Meting van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) bij hiv-patiënten: onderzoek in één centrum waarin de nauwkeurigheid van schatters van GFR versus Iohexol-plasmaklaring wordt vergeleken (HIVOL)
9 maart 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Cystatine C, een proteaseremmer die wordt geproduceerd door de meeste cellen met kern, wordt vrij gefilterd door de nieren en de plasma-assay weerspiegelt de GFR.
Vergelijk, bij hiv-patiënten, de voorspellende prestatie van formule 11 om de GFR te schatten op basis van assay plasmacystatine C met die van de MDRD-formules.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn geïnfecteerd met hiv en zijn opgenomen in het cohort NADIS
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een bekende allergie
- Patiënten behandeld met metformine
- Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis gedefinieerd als een TP spontaan lager dan 50%
- Patiënten met een voorgeschiedenis van dysthyreoïdie
- Patiënt met andere actieve neoplasie dan huidkanker
- Recente achteruitgang (niet ouder dan 3 maanden) van de nierfunctie, gedefinieerd als een verslechtering van de GFR met meer dan 25%.
- Geschatte GFR minder dan 15 ml/min/1, 73m2
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Onderwerpen onder de bescherming van justitie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: plasmaklaring van iohexol
patiënten hadden iohexol gekregen om de GFR te meten
|
10 ml de l'iohexol (300 mgI/ml)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt met een voorspellend prestatiebereik -30% tot +30%
Tijdsspanne: dag 0
|
voor elke schatter: voorspellende prestatie berekend door [(DFG-schatting* - DFG-meting per iohexol**)/DFG-meting per iohexol]X100
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric LUCHT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1008078
- 2010-022272-31 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .