Medición de la tasa de filtración glomerular (TFG) en pacientes con VIH: estudio de un solo centro que compara la precisión de los estimadores de TFG versus la depuración plasmática de iohexol (HIVOL)
9 de marzo de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La cistatina C, un inhibidor de la proteasa producido por la mayoría de las células nucleadas, se filtra libremente por los riñones y su análisis plasmático refleja la TFG.
Compare, en pacientes con VIH, el rendimiento predictivo de la fórmula 11 para estimar la TFG basada en el ensayo de cistatina C plasmática con el de las fórmulas MDRD.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes infectados por el VIH e incluidos en la cohorte NADIS
Criterio de exclusión:
- Paciente con alergia conocida.
- Pacientes tratados con metformina
- Pacientes con insuficiencia hepática severa definida como un TP espontáneamente por debajo del 50%
- Pacientes con antecedentes de distiroidismo.
- Paciente con neoplasia activa distinta del cáncer de piel
- Degradación reciente (no mayor de 3 meses) de la función renal definida como el deterioro de la TFG superior al 25%.
- FG estimado inferior a 15 ml/min/1, 73 m2
- embarazada o lactando
- Sujetos bajo la tutela de la justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: aclaramiento plasmático de iohexol
los pacientes habían recibido iohexol para medir la TFG
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10 ml de l'iohexol (300 mgl/ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Paciente con un rango de desempeño predictivo -30% a +30%
Periodo de tiempo: dia 0
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para cada estimador: desempeño predictivo calculado por [(DFG estimé* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric LUCHT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1008078
- 2010-022272-31 (Número EudraCT)
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