A glomeruláris szűrési ráta (GFR) mérése HIV-betegeknél: egyközpontos vizsgálat a GFR és a iohexol plazma clearance becsléseinek pontosságának összehasonlítására (HIVOL)
2016. március 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A cisztatin C-t, a legtöbb sejtmaggal rendelkező sejt által termelt proteáz inhibitort a vesék szabadon szűrik, és plazmatesztje a GFR-t tükrözi.
Hasonlítsa össze HIV-betegeknél a 11 képlet prediktív teljesítményét a GFR becslésére a plazma cisztatin C vizsgálata alapján az MDRD formulák teljesítményével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-fertőzött és a NADIS kohorszba tartozó betegek
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergiás beteg
- Metforminnal kezelt betegek
- Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek, akiknél a TP spontán 50% alatt van
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében dysthyreosis szerepel
- Bőrrákon kívüli aktív neopláziában szenvedő beteg
- A közelmúltban bekövetkezett (3 hónapnál nem régebbi) degradáció a vesefunkcióban a GFR 25% feletti romlásaként definiálható.
- A becsült GFR kevesebb, mint 15 ml/perc/1, 73 m2
- Terhes vagy szoptató
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: iohexol plazma clearance
betegek iohexolt kaptak a GFR mérésére
|
10 ml de l'iohexol (300 mgl/ml)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
-30% és +30% közötti prediktív teljesítménytartománnyal rendelkező páciens
Időkeret: 0. nap
|
minden becslő esetében: a [(DFG estimé* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100 segítségével kiszámított prediktív teljesítmény
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric LUCHT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1008078
- 2010-022272-31 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .