Mesure du débit de filtration glomérulaire (DFG) chez les patients atteints du VIH : étude monocentrique comparant la précision des estimateurs du DFG par rapport à la clairance plasmatique de l'iohexol (HIVOL)
9 mars 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La cystatine C, un inhibiteur de protéase produit par la plupart des cellules nucléées, est librement filtrée par les reins et son dosage plasmatique reflète le DFG.
Comparer, chez les patients VIH, la performance prédictive de 11 formules pour estimer le DFG basé sur le dosage de la cystatine C plasmatique avec celle des formules MDRD.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients infectés par le VIH, et inclus dans la cohorte NADIS
Critère d'exclusion:
- Patient avec une allergie connue
- Patients traités par la metformine
- Insuffisance hépatique sévère définie par un TP spontanément inférieur à 50 %
- Patients ayant des antécédents de dysthyroïdie
- Patient atteint d'une néoplasie active autre qu'un cancer de la peau
- Dégradation récente (pas plus de 3 mois) de la fonction rénale définie comme la détérioration du DFG de plus de 25 %.
- GFR estimé inférieur à 15 mL/min/1, 73m2
- Enceinte ou allaitante
- Sujets sous la protection de la justice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: clairance plasmatique de l'iohexol
patients avaient reçu de l'iohexol pour mesurer le DFG
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10 ml d'iohexol (300 mgI/ml)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient avec une plage de performance prédictive de -30 % à +30 %
Délai: jour 0
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pour chaque estimateur : performance prédictive calculée par [(DFG révélé* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric LUCHT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2015
Première publication (Estimation)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1008078
- 2010-022272-31 (Numéro EudraCT)
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