Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung der glomerulären Filtrationsrate (GFR) bei HIV-Patienten: Single-Center-Studie zum Vergleich der Genauigkeit von Schätzern der GFR mit der Iohexol-Plasma-Clearance (HIVOL)

9. März 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Cystatin C, ein Protease-Inhibitor, der von den meisten kernhaltigen Zellen produziert wird, wird von den Nieren frei gefiltert, und sein Plasma-Assay spiegelt die GFR wider.

Vergleichen Sie bei HIV-Patienten die Vorhersageleistung der 11-Formel zur Schätzung der GFR auf der Grundlage des Assay-Plasma-Cystatin-C mit der der MDRD-Formeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-etienne, Frankreich, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit HIV infiziert sind und in die Kohorte NADIS aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit bekannter Allergie
  • Mit Metformin behandelte Patienten
  • Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, definiert als TP spontan unter 50 %
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Dysthyreose
  • Patient mit aktiver Neoplasie außer Hautkrebs
  • Kürzliche Verschlechterung (nicht älter als 3 Monate) der Nierenfunktion, definiert als Verschlechterung der GFR um mehr als 25 %.
  • Geschätzte GFR weniger als 15 ml/min/1, 73 m2
  • Schwanger oder stillend
  • Subjekte unter dem Schutz der Justiz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Iohexol-Plasmaclearance
Patienten hatten Iohexol zur Messung der GFR erhalten
Arzneimittel: Iohexol
10 ml Iohexol (300 mgI/ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient mit einem Vorhersageleistungsbereich von -30 % bis +30 %
Zeitfenster: Tag 0
für jeden Schätzer: Vorhersageleistung berechnet durch [(DFG-Schätzung* - DFG-Messung par iohexol**)/DFG-Messung par iohexol]X100
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric LUCHT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1008078
  • 2010-022272-31 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Iohexol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren