Измерение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) у пациентов с ВИЧ: одноцентровое исследование, сравнивающее точность оценок СКФ и клиренса йогексола из плазмы (HIVOL)
9 марта 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Цистатин С, ингибитор протеазы, продуцируемый большинством ядерных клеток, свободно фильтруется почками, и его анализ в плазме отражает СКФ.
Сравните у пациентов с ВИЧ прогностическую эффективность формулы 11 для оценки СКФ на основе анализа цистатина С в плазме с эффективностью формул MDRD.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, инфицированные ВИЧ и включенные в когорту NADIS
Критерий исключения:
- Пациент с известной аллергией
- Пациенты, получавшие метформин
- Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, определяемой как спонтанно TP ниже 50%
- Пациенты с историей дистиреоза
- Пациент с активной неоплазией, отличной от рака кожи
- Недавняя (не старше 3 мес) деградация функции почек определяется как ухудшение СКФ более чем на 25%.
- Расчетная СКФ менее 15 мл/мин/л, 73 м2
- Беременные или кормящие
- Субъекты под защитой правосудия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: плазменный клиренс иогексола
пациенты получали иогексол для измерения СКФ
|
10 мл йогексола (300 мгI/мл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент с диапазоном прогнозируемых показателей от -30% до +30%
Временное ограничение: день 0
|
для каждого оценщика: прогнозируемая производительность, рассчитанная по формуле [(оценка DFG* - измеренное значение DFG по йогексолу**)/измеренное DFG по йогексолу]X100
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frédéric LUCHT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1008078
- 2010-022272-31 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .