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Misurazione del tasso di filtrazione glomerulare (GFR) nei pazienti affetti da HIV: studio a centro singolo che confronta l'accuratezza degli stimatori di GFR rispetto alla clearance plasmatica di ioexolo (HIVOL)

9 marzo 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La cistatina C, un inibitore della proteasi prodotto dalla maggior parte delle cellule nucleate, è liberamente filtrata dai reni e il suo dosaggio plasmatico riflette la velocità di filtrazione glomerulare.

Confrontare, nei pazienti con HIV, la prestazione predittiva della formula 11 per stimare il GFR basato sul dosaggio della cistatina C plasmatica con quella delle formule MDRD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti infetti da HIV e inclusi nella coorte NADIS

Criteri di esclusione:

  • Paziente con una nota allergia
  • Pazienti trattati con metformina
  • Pazienti con compromissione epatica grave definita come TP spontaneamente inferiore al 50%
  • Pazienti con una storia di distiroidismo
  • Paziente con neoplasia attiva diversa dal cancro della pelle
  • Degradazione recente (non più vecchia di 3 mesi) della funzione renale definita come il deterioramento della velocità di filtrazione glomerulare superiore al 25%.
  • VFG stimato inferiore a 15 ml/min/1, 73 m2
  • Incinta o in allattamento
  • Soggetti sotto tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: clearance plasmatica iohexol
i pazienti avevano ricevuto iohexol per misurare il GFR
Droga: iohexol
10 ml di iohexol (300 mgI/ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paziente con un intervallo di prestazioni predittive da -30% a +30%
Lasso di tempo: giorno 0
per ogni stimatore: performance predittiva calcolata da [(DFG estimé* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric LUCHT, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1008078
  • 2010-022272-31 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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