Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) u pacjentów zakażonych wirusem HIV: jednoośrodkowe badanie porównujące dokładność estymatorów GFR i klirensu joheksolu w osoczu (HIVOL)

9 marca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Cystatyna C, inhibitor proteazy wytwarzany przez większość komórek jądrzastych, jest swobodnie filtrowana przez nerki, a jej oznaczenie w osoczu odzwierciedla GFR.

Porównaj, u pacjentów z HIV, skuteczność predykcyjną formuły 11 do oszacowania GFR na podstawie oznaczenia stężenia cystatyny C w osoczu z wydajnością formuł MDRD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV i włączeni do kohorty NADIS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze znaną alergią
  • Pacjenci leczeni metforminą
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zdefiniowanymi jako TP spontanicznie poniżej 50%
  • Pacjenci z dysfunkcją tarczycy w wywiadzie
  • Pacjent z aktywną chorobą nowotworową inną niż rak skóry
  • Niedawna (nie starsza niż 3 miesiące) degradacja czynności nerek definiowana jako pogorszenie GFR o ponad 25%.
  • Szacowany GFR poniżej 15 ml/min/1,73m2
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Podmioty pod ochroną wymiaru sprawiedliwości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: klirens joheksolu w osoczu
pacjentów otrzymywało joheksol w celu pomiaru GFR
Lek: joheksol
10 ml joheksolu (300 mgI/ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent z przewidywanym zakresem sprawności od -30% do +30%
Ramy czasowe: dzień 0
dla każdego estymatora: wydajność predykcyjna obliczona według wzoru [(DFG estimé* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric LUCHT, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1008078
  • 2010-022272-31 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na joheksol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj