Pomiar współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) u pacjentów zakażonych wirusem HIV: jednoośrodkowe badanie porównujące dokładność estymatorów GFR i klirensu joheksolu w osoczu (HIVOL)
9 marca 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Cystatyna C, inhibitor proteazy wytwarzany przez większość komórek jądrzastych, jest swobodnie filtrowana przez nerki, a jej oznaczenie w osoczu odzwierciedla GFR.
Porównaj, u pacjentów z HIV, skuteczność predykcyjną formuły 11 do oszacowania GFR na podstawie oznaczenia stężenia cystatyny C w osoczu z wydajnością formuł MDRD.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakażeni wirusem HIV i włączeni do kohorty NADIS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze znaną alergią
- Pacjenci leczeni metforminą
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zdefiniowanymi jako TP spontanicznie poniżej 50%
- Pacjenci z dysfunkcją tarczycy w wywiadzie
- Pacjent z aktywną chorobą nowotworową inną niż rak skóry
- Niedawna (nie starsza niż 3 miesiące) degradacja czynności nerek definiowana jako pogorszenie GFR o ponad 25%.
- Szacowany GFR poniżej 15 ml/min/1,73m2
- Ciąża lub karmienie piersią
- Podmioty pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: klirens joheksolu w osoczu
pacjentów otrzymywało joheksol w celu pomiaru GFR
|
10 ml joheksolu (300 mgI/ml)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent z przewidywanym zakresem sprawności od -30% do +30%
Ramy czasowe: dzień 0
|
dla każdego estymatora: wydajność predykcyjna obliczona według wzoru [(DFG estimé* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric LUCHT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1008078
- 2010-022272-31 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .