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HIV 患者肾小球滤过率 (GFR) 的测量：比较 GFR 与碘海醇血浆清除率估计值准确性的单中心研究 (HIVOL)

2016年3月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

胱抑素 C 是一种由大多数有核细胞产生的蛋白酶抑制剂，可被肾脏自由滤过，其血浆测定反映 GFR。

在 HIV 患者中，比较基于测定血浆胱抑素 C 的 11 公式估计 GFR 的预测性能与 MDRD 公式的预测性能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Saint-etienne、法国、42000
        • CHU de Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 感染 HIV 并纳入队列 NADIS 的患者

排除标准：

  • 患有已知过敏症的患者
  • 接受二甲双胍治疗的患者
  • 严重肝功能不全患者定义为 TP 自发低于 50%
  • 有甲状腺功能减退症病史的患者
  • 患有皮肤癌以外的活动性肿瘤的患者
  • 近期（不超过 3 个月）肾功能退化定义为 GFR 退化超过 25%。
  • 估计 GFR 小于 15 mL/min/1, 73m2
  • 怀孕或哺乳期
  • 司法保护对象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：碘海醇血浆清除率
患者接受碘海醇测量 GFR
药品：碘海醇
10 ml de l'iohexol (300 mgI/ml)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预测性能范围为 -30% 至 +30% 的患者
大体时间：第 0 天
对于每个估算器：通过 [(DFG estimé* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100 计算的预测性能
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

调查人员

  • 首席研究员：Frédéric LUCHT, MD PhD、CHU de Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月11日

首次发布 (估计)

2015年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月9日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1008078
  • 2010-022272-31 (EudraCT编号)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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