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HIV 환자의 사구체 여과율(GFR) 측정: GFR 추정치 대 Iohexol 혈장 청소율의 정확도를 비교하는 단일 센터 연구 (HIVOL)

2016년 3월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

대부분의 유핵 세포에서 생산되는 프로테아제 억제제인 ​​시스타틴 C는 신장에서 자유롭게 여과되며 혈장 분석은 GFR을 반영합니다.

HIV 환자에서 분석 혈장 시스타틴 C를 기반으로 GFR을 추정하기 위한 11 공식의 예측 성능을 MDRD 공식의 예측 성능과 비교하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-etienne, 프랑스, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV에 감염되어 코호트 NADIS에 포함된 환자

제외 기준:

  • 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 메트포르민으로 치료받은 환자
  • 자발적으로 50% 미만의 TP로 정의되는 중증 간장애 환자
  • 갑상선기능저하증 병력이 있는 환자
  • 피부암 이외의 활동성 신생물 환자
  • 25% 이상의 사구체여과율 악화로 정의되는 신기능의 최근(3개월 이내) 저하.
  • 추정 사구체여과율 15 mL/min/1, 73m2 미만
  • 임신 또는 수유
  • 정의의 보호를 받는 주체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이오헥솔 플라즈마 클리어런스
환자는 GFR 측정을 위해 iohexol을 받았습니다.
의약품: 이오헥솔
10ml 데 리오헥솔(300mgI/ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측 성능 범위가 -30% ~ +30%인 환자
기간: 0일
각 추정기에 대해 [(DFG estimé* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100으로 계산된 예측 성능
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric LUCHT, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1008078
  • 2010-022272-31 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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