Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření rychlosti glomerulární filtrace (GFR) u pacientů s HIV: Jednocentrická studie srovnávající přesnost odhadů GFR versus plazmatická clearance iohexolu (HIVOL)

9. března 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Cystatin C, inhibitor proteázy produkovaný většinou jaderných buněk, je volně filtrován ledvinami a jeho plazmatický test odráží GFR.

Porovnejte u pacientů s HIV prediktivní účinnost vzorce 11 pro odhad GFR na základě testovaného plazmatického cystatinu C s účinností vzorců MDRD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti infikovaní HIV a zahrnutí do kohorty NADIS

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se známou alergií
  • Pacienti léčení metforminem
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce jater definovanou jako TP spontánně pod 50 %
  • Pacienti s dystyreózou v anamnéze
  • Pacient s aktivní neoplazií jinou než rakovinou kůže
  • Nedávná degradace (ne starší než 3 měsíce) renální funkce definovaná jako zhoršení GFR o více než 25 %.
  • Odhadovaná GFR méně než 15 ml/min/1, 73 m2
  • Těhotné nebo kojící
  • Subjekty pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: plazmatická clearance iohexolu
pacienti dostávali iohexol pro měření GFR
Lék: iohexol
10 ml l'iohexolu (300 mgI/ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient s prediktivním rozsahem výkonu -30 % až +30 %
Časové okno: den 0
pro každý odhad: prediktivní výkon vypočítaný pomocí [(odhad DFG* - DFG mesuré par iohexol**)/DFG mesuré par iohexol]X100
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric LUCHT, MD PhD, Chu de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1008078
  • 2010-022272-31 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na iohexol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit