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無保険者のケアを改善するために健康保険に関する決定をサポート

2018年1月30日 更新者:Washington University School of Medicine
この研究の全体的な目的は、研究者らが以前に開発した意思決定支援 (DS) ツールが、医療費負担適正化法 (ACA) によって創設された連邦取引所を通じて利用できる健康保険プランについて人々が意思決定を行うのにどのように役立つのかをより深く理解することです。 調査官は、連邦政府の Web サイトと比較して DS ツールを評価します。 研究者らは、このツールの普及の実現可能性も評価します。 このプロジェクトで完了すべき主な目的は 2 つあります。(1) 健康保険 DS ツールの適用範囲と有効性を調査する。 (2) DS ツールの実装の可能性を高めるために関係者のフィードバックを収集します。

調査の概要

詳細な説明

まず、目的 1 パート 1 では、調査員は 40 人の主要な関係者 (無保険参加者、医療提供者、地域アドバイザー、医療政策の専門家) を採用し、一連の個別の半構造化インタビューを通じて DS ツールを改良します。 次に、調査員はフィードバックを使用して DS 戦略をオンライン DS ツールにプログラムします。 このツールは最初の製品化後、30 名を対象にパイロット テストが行​​われ、ツールの可読性、メッセージの明瞭さ、フォーマット、機能を評価するとともに、ランダム化試験研究手順をテストします。 次に、目的 1 パート 2 として、研究者は医療費負担適正化法 (ACA) 交換の対象となる 362 人の参加者を対象としたランダム化試験で DS ツールをテストします。 半分は DS ツールを使用し、残りの半分は連邦政府のサイトを使用して取引所について学習します。 研究者はコンピュータによるランダムな割り当てを使用して参加者を研究条件に割り当て、その後全員が同じ短い調査に回答します。 目的 2 では、調査員は DS ツールの採用と実装の可能性について 40 人の関係者からフィードバックを収集し、普及と実装を計画します。 DS ツールの提供に関するフィードバックを収集するために、関係者は自由形式の質問と自由形式の質問の両方を尋ねられます。 これらの関係者は、DS ツールのより広範な適用可能性を確保するために、目的 1 でインタビューを受けた者とは異なります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

328

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • The Washington University in St. Louis School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在健康保険に加入していない必要があります。また
  • 過去 1 年間に ACA 交換プランのいずれかに登録している必要があります。と
  • 英語を話さなければなりません

除外基準:

  • 現在加入している健康保険は、過去 1 年間に ACA 交換プランのいずれかに加入して提供されなかったものです
  • 現在、公的保険または民間の雇用主ベースの保険を通じて提供される健康保険に加入している
  • 英語を話せません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:意思決定支援 (DA)
意思決定支援 (DA) は、実験/介入グループにランダムに割り当てられた参加者に提供されます。
参加者には、通常のケアに加えて健康保険プランのトピックに焦点を当てた、的を絞った Web ベースの意思決定支援が (コンピューター上で) 表示されます。
介入なし:コントロール
無作為に対照群に割り付けられた参加者は通常のケアを受けることになる。 彼らはhealthcare.govに誘導されます。 ウェブサイトにアクセスし、プロンプトに従って健康保険プランを表示し、(該当する場合)選択するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識スコア (正解率)
時間枠:意思決定支援ツールを確認するとすぐに完了し、完了までに約 5 分かかります。
研究者の過去の研究で開発された 8 つの質問。 健康保険の知識を評価します。
意思決定支援ツールを確認するとすぐに完了し、完了までに約 5 分かかります。
決断 自己効力感
時間枠:意思決定支援ツールを確認するとすぐに完了し、完了までに約 5 分かかります。
意思決定自己効力感 (DSE) スケールは、保険情報を理解し、望ましくない意思決定のプレッシャーに抵抗する参加者の知覚能力を測定しました。 DSE スケールの 6 項目は、それぞれ 3 段階のスケール (0= 自信がない、2= やや自信がある、4= 非常に自信がある) で評価されました。 DSE 項目の合計を 6 で割って 25 を掛けて、0 ~ 100 スケールのスコアを取得しました。 値が高いほど、自分の意思決定能力に自信があることを示します。
意思決定支援ツールを確認するとすぐに完了し、完了までに約 5 分かかります。
選択に対する自信
時間枠:意思決定支援ツールを確認するとすぐに完了し、完了までに約 5 分かかります。
4 項目の SURE (自分に対する確信、情報の理解、リスクと利益の比率、勇気づけ) 意思決定対立尺度により、計画選択に対する信頼度が評価されました。 各項目は二分法で答えることができます (1=はい、0=いいえ)。 回答を合計し、グループ平均を求めました。 SURE 値が高いほど、選択に対する信頼性が高いことを示します。 スケールは 0 ~ 4 の範囲でした。
意思決定支援ツールを確認するとすぐに完了し、完了までに約 5 分かかります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HILM 1(医療保険リテラシー対策)の改善
時間枠:介入前と介入後
ケアのコストを見積もる信頼性の評価。HILM の改善は、介入前の「自信がない」から介入後の「少し自信がある」または「非常に自信がある」、または介入前の「少し自信がある」から「非常に自信がある」に移行すると定義されました。介入後は「自信がある」。
介入前と介入後
HILM 2(医療保険リテラシー対策)の改善
時間枠:介入前と介入後
自信の理解に関する用語の評価。HILM の改善は、介入前の「自信がない」から介入後の「少し自信がある」または「非常に自信がある」、または介入前の「少し自信がある」から「非常に自信がある」に移行すると定義されました。介入後。
介入前と介入後
意図的に選択される金属レベル
時間枠:意思決定支援ツールを確認するとすぐに完了し、完了までに約 5 分かかります。
参加者はその日に選択するプランを示しました。 政府による金属レベル(壊滅的、ブロンズ、シルバー、ゴールド)の分類ごとに計画を分類しました。
意思決定支援ツールを確認するとすぐに完了し、完了までに約 5 分かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mary C Politi, PhD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月30日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201407058
  • 5R01MD008808-02 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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