支持有关健康保险的决策以改善对未投保者的护理
2018年1月30日 更新者：Washington University School of Medicine
该研究的总体目的是更好地了解研究人员之前开发的决策支持 (DS) 工具如何帮助人们做出关于通过平价医疗法案 (ACA) 创建的联邦交易所提供的健康保险计划的决策。
调查人员将评估 DS 工具与联邦政府网站的对比。
调查人员还将评估传播该工具的可行性。
该项目有两个主要目标要完成：（1）检查健康保险 DS 工具的范围和有效性； (2) 收集利益相关者的反馈以提高实施 DS 工具的可能性。
研究概览
详细说明
首先，对于目标 1 第 1 部分，研究人员将招募 40 名主要利益相关者（未投保的参与者、健康提供者、社区顾问和健康政策专家）通过一系列个人半结构化访谈来完善 DS 工具。
接下来，研究人员将使用他们的反馈将 DS 策略编程到在线 DS 工具中。
首次制作后，该工具将由 30 人进行试点测试，以评估该工具的可读性、信息清晰度、格式和功能，并测试随机试验研究程序。
然后，对于目标 1 第 2 部分，研究人员将在一项随机试验中测试 DS 工具，有 362 名符合平价医疗法案 (ACA) 交换条件的参与者参加。
一半将使用 DS 工具，另一半将使用联邦政府网站了解交流。
研究人员将使用计算机化随机分配将参与者分配到研究条件，之后他们将全部完成相同的简短调查。
对于目标 2，调查人员将收集 40 个利益相关者关于采用和实施 DS 工具的可能性的反馈，以计划传播和实施。
将向利益相关者询问开放式和封闭式问题，以收集有关交付 DS 工具的反馈。
这些利益相关者将不同于在目标 1 中接受采访的利益相关者，以确保 DS 工具的更广泛适用性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
328
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- The Washington University in St. Louis School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前必须没有健康保险；或者
- 必须在过去 1 年内参加其中一项 ACA 交流计划；和
- 必须说英语
排除标准：
- 目前有健康保险，但在过去一年中未参加 ACA 交换计划之一
- 目前拥有通过公共保险或私人雇主保险提供的健康保险
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：决策辅助 (DA)
决策援助 (DA) 将提供给随机分配到实验/干预组的参与者。
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参与者将（在计算机上）看到一个有针对性的、基于网络的决策辅助工具，除了常规护理外，还侧重于健康保险计划的主题。
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无干预：控制
随机分配到对照组的参与者将接受常规护理。
他们将被引导至 healthcare.gov
网站并要求按照提示查看和选择（如果适用）健康保险计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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知识得分（正确百分比）
大体时间：查看决策辅助工具后立即完成，大约需要 5 分钟才能完成。
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研究人员过去工作中提出的 8 个问题。
评估健康保险知识。
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查看决策辅助工具后立即完成，大约需要 5 分钟才能完成。
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决策自我效能
大体时间：查看决策辅助工具后立即完成，大约需要 5 分钟才能完成。
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决策自我效能 (DSE) 量表衡量参与者理解保险信息和抵制不必要的决策压力的感知能力。
DSE 量表的 6 个项目分别以 3 分制进行评分（0=不自信；2=有点自信；4=非常自信）。
DSE 项目的总和除以 6 再乘以 25 得到 0-100 分。
较高的值表示对一个人的决策能力更有信心。
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查看决策辅助工具后立即完成，大约需要 5 分钟才能完成。
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选择的信心
大体时间：查看决策辅助工具后立即完成，大约需要 5 分钟才能完成。
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4 项 SURE（自信；理解信息；风险收益比；鼓励）决策冲突量表评估计划选择的信心。
每个项目都可以二分法回答（1=是；0=否）。
汇总反应并获得组平均值。
更高的 SURE 值表示对选择更有信心。
等级范围为 0-4。
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查看决策辅助工具后立即完成，大约需要 5 分钟才能完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HILM 1（健康保险素养测量）的改进
大体时间：干预前和干预后
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评估估计护理成本的信心。HILM 的改善被定义为从干预前的“不自信”转变为干预后的“有点自信”或“非常自信”，或者从干预前的“有点自信”转变为“非常自信”自信”干预后。
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干预前和干预后
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HILM 2（健康保险素养测量）的改进
大体时间：干预前和干预后
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评估信心理解术语。HILM 的改善被定义为从干预前的“不自信”转变为干预后的“有点自信”或“非常自信”，或者从干预前的“有点自信”转变为“非常自信”干预后。
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干预前和干预后
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预期选择金属水准仪
大体时间：查看决策辅助工具后立即完成，大约需要 5 分钟才能完成。
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参与者表示他们将在当天选择的计划。
我们根据金属级别（灾难性、青铜、银、金）的政府分类对计划进行分类。
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查看决策辅助工具后立即完成，大约需要 5 分钟才能完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mary C Politi, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月10日
首次发布 (估计)
2015年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月30日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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