Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sostenere le decisioni sull'assicurazione sanitaria per migliorare l'assistenza ai non assicurati

30 gennaio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Lo scopo generale dello studio è comprendere meglio in che modo lo strumento di supporto decisionale (DS) precedentemente sviluppato dagli investigatori può aiutare le persone a prendere decisioni sui piani di assicurazione sanitaria disponibili attraverso gli scambi federali creati dall'Affordable Care Act (ACA). Gli investigatori valuteranno lo strumento DS rispetto al sito web del governo federale. I ricercatori valuteranno anche la fattibilità della diffusione di questo strumento. Ci sono due obiettivi primari da completare in questo progetto: (1) esaminare la portata e l'efficacia dello strumento DS dell'assicurazione sanitaria; e (2) raccogliere il feedback delle parti interessate per migliorare la probabilità di implementazione dello strumento DS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In primo luogo, per l'obiettivo 1 parte 1, gli investigatori recluteranno 40 parti interessate chiave (partecipanti non assicurati, operatori sanitari, consulenti della comunità ed esperti di politica sanitaria) per perfezionare lo strumento DS attraverso una serie di interviste individuali semi-strutturate. Successivamente, gli investigatori utilizzeranno il loro feedback per programmare le strategie DS in uno strumento DS online. Dopo la sua produzione iniziale, lo strumento sarà testato pilota con 30 persone per valutare la leggibilità, la chiarezza del messaggio, il formato e la funzione dello strumento, nonché per testare le procedure di studio randomizzato. Quindi, per l'obiettivo 1 parte 2, i ricercatori testeranno lo strumento DS in uno studio randomizzato con 362 partecipanti idonei per gli scambi dell'Affordable Care Act (ACA). La metà utilizzerà lo strumento DS e l'altra metà utilizzerà il sito del governo federale per conoscere gli scambi. Gli investigatori utilizzeranno l'assegnazione casuale computerizzata per assegnare i partecipanti alle condizioni di studio, dopodiché completeranno tutti lo stesso breve sondaggio. Per l'obiettivo 2, i ricercatori raccoglieranno il feedback di 40 parti interessate sulla probabilità di adozione e implementazione dello strumento DS per pianificare la diffusione e l'implementazione. Alle parti interessate verranno poste domande sia aperte che chiuse al fine di raccogliere feedback sulla fornitura dello strumento DS. Questi stakeholder saranno diversi da quelli che sono stati intervistati nell'Obiettivo 1 per garantire una più ampia applicabilità dello strumento DS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

328

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • The Washington University in St. Louis School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere attualmente senza assicurazione sanitaria; O
  • Deve essere iscritto a uno dei piani di scambio ACA nell'ultimo anno 1; E
  • Deve parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente ha un'assicurazione sanitaria che non è stata fornita essendo iscritto a uno dei piani di scambio ACA nell'ultimo anno
  • Attualmente ha un'assicurazione sanitaria fornita tramite un'assicurazione pubblica o un'assicurazione privata basata sul datore di lavoro
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aiuto alla decisione (DA)
L'aiuto alla decisione (DA) sarà fornito ai partecipanti randomizzati al gruppo sperimentale/di intervento.
Comportamentale: Aiuto alla decisione (DA)
Ai partecipanti verrà mostrato (su un computer) un aiuto decisionale mirato basato sul web incentrato sul tema dei piani di assicurazione sanitaria oltre alle cure abituali.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali. Saranno indirizzati a healthcare.gov sito web e ha chiesto di seguire le istruzioni per visualizzare e selezionare (se applicabile) un piano di assicurazione sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di conoscenza (% corretto)
Lasso di tempo: Completato immediatamente dopo aver esaminato lo strumento Decision Aid, impiegando circa 5 minuti per il completamento.
8 domande sviluppate nel lavoro passato dei ricercatori. Conoscenza dell'assicurazione sanitaria valutata.
Completato immediatamente dopo aver esaminato lo strumento Decision Aid, impiegando circa 5 minuti per il completamento.
Autoefficacia decisionale
Lasso di tempo: Completato immediatamente dopo aver esaminato lo strumento Decision Aid, impiegando circa 5 minuti per il completamento.
La scala di autoefficacia decisionale (DSE) ha misurato la capacità percepita dei partecipanti di comprendere le informazioni sull'assicurazione e resistere a pressioni decisionali indesiderate. Ciascuno dei 6 item della scala DSE è stato valutato su una scala a 3 punti (0=Non sicuro; 2=Poco sicuro; 4=Molto sicuro). La somma degli item DSE è stata divisa per 6 e moltiplicata per 25 per ottenere un punteggio su una scala 0-100. Valori più alti indicano maggiore fiducia nelle proprie capacità decisionali.
Completato immediatamente dopo aver esaminato lo strumento Decision Aid, impiegando circa 5 minuti per il completamento.
Fiducia nella scelta
Lasso di tempo: Completato immediatamente dopo aver esaminato lo strumento Decision Aid, impiegando circa 5 minuti per il completamento.
La scala del conflitto decisionale SURE (Sicuro di me stesso; Capire le informazioni; Rapporto rischio-beneficio; Incoraggiamento) a 4 voci ha valutato la fiducia nella scelta del piano. Ad ogni item si può rispondere in modo dicotomico (1=sì; 0=no). Le risposte sono state sommate ed è stata ottenuta una media di gruppo. Valori SURE più alti indicano una maggiore fiducia nella scelta. La scala variava da 0 a 4.
Completato immediatamente dopo aver esaminato lo strumento Decision Aid, impiegando circa 5 minuti per il completamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramenti in HILM 1 (misura di alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento
Fiducia valutata stimando i costi delle cure. Il miglioramento in HILM è stato definito come il passaggio da un pre-intervento "poco fiducioso" a un post-intervento "poco fiducioso" o "molto fiducioso", o da un pre-intervento "poco fiducioso" a un "molto fiducioso" fiducioso" dopo l'intervento.
Pre-intervento e post-intervento
Miglioramenti in HILM 2 (Health Insurance Literacy Measure)
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento
Termini di comprensione della fiducia valutata. Il miglioramento in HILM è stato definito come il passaggio da un pre-intervento "non fiducioso" a un post-intervento "poco fiducioso" o "molto fiducioso", o da un pre-intervento "poco fiducioso" a "molto fiducioso" post intervento.
Pre-intervento e post-intervento
Livello di metallo scelta prevista
Lasso di tempo: Completato immediatamente dopo aver esaminato lo strumento Decision Aid, impiegando circa 5 minuti per il completamento.
I partecipanti hanno indicato il piano che avrebbero scelto quel giorno. Abbiamo classificato i piani in base a classificazioni governative a livello di metallo (catastrofico, bronzo, argento, oro).
Completato immediatamente dopo aver esaminato lo strumento Decision Aid, impiegando circa 5 minuti per il completamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201407058
  • 5R01MD008808-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alfabetizzazione sanitaria

Prove cliniche su Aiuto alla decisione (DA)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi