- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02522624
Decisiones de apoyo sobre el seguro de salud para mejorar la atención de las personas sin seguro
30 de enero de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine
El propósito general del estudio es comprender mejor cómo los investigadores desarrollaron previamente una herramienta de apoyo a las decisiones (DS) que puede ayudar a las personas a tomar decisiones sobre los planes de seguro médico disponibles a través de los intercambios federales creados por la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA).
Los investigadores evaluarán la herramienta DS en comparación con el sitio web del gobierno federal.
Los investigadores también evaluarán la factibilidad de difundir esta herramienta.
Hay dos objetivos principales que se completarán en este proyecto: (1) examinar el alcance y la eficacia de la herramienta DS del seguro de salud; y (2) recopilar los comentarios de las partes interesadas para mejorar la probabilidad de implementación de la herramienta DS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Primero, para el Objetivo 1 parte 1, los investigadores reclutarán a 40 partes interesadas clave (participantes sin seguro, proveedores de salud, asesores comunitarios y expertos en políticas de salud) para perfeccionar la herramienta DS a través de una serie de entrevistas individuales semiestructuradas.
A continuación, los investigadores utilizarán sus comentarios para programar las estrategias de DS en una herramienta de DS en línea.
Después de su producción inicial, la herramienta se someterá a una prueba piloto con 30 personas para evaluar la legibilidad, la claridad del mensaje, el formato y la función de la herramienta, así como para probar los procedimientos del estudio de prueba aleatoria.
Luego, para el Objetivo 1 parte 2, los investigadores probarán la herramienta DS en un ensayo aleatorio con 362 participantes elegibles para los intercambios de la Ley del Cuidado de Salud a Bajo Precio (ACA).
La mitad usará la herramienta DS y la otra mitad usará el sitio del gobierno federal para conocer los intercambios.
Los investigadores utilizarán una asignación aleatoria computarizada para asignar a los participantes a la condición del estudio, después de lo cual todos completarán la misma breve encuesta.
Para el Objetivo 2, los investigadores recopilarán los comentarios de 40 partes interesadas sobre la probabilidad de adopción e implementación de la herramienta DS para planificar la difusión y la implementación.
A las partes interesadas se les harán preguntas abiertas y cerradas para recopilar comentarios sobre la entrega de la herramienta DS.
Estas partes interesadas serán diferentes de las que fueron entrevistadas en el Objetivo 1 para garantizar una aplicabilidad más amplia de la herramienta DS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
328
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- The Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe estar sin seguro médico actualmente; o
- Debe estar inscrito en uno de los planes de intercambio de ACA en el último año; y
- debe hablar ingles
Criterio de exclusión:
- Actualmente tiene un seguro de salud que no se proporcionó al estar inscrito en uno de los planes de intercambio de ACA en el último año.
- Actualmente tiene un seguro de salud que se proporciona a través de un seguro público o un seguro privado basado en el empleador
- no habla ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ayuda a la decisión (DA)
La ayuda para la toma de decisiones (DA) se proporcionará a los participantes asignados al azar al grupo experimental/de intervención.
|
A los participantes se les mostrará (en una computadora) una ayuda para la toma de decisiones basada en la web y enfocada en el tema de los planes de seguro médico además de la atención habitual.
|
Sin intervención: Control
Los participantes asignados al azar al grupo de control recibirán la atención habitual.
Serán dirigidos a healthcare.gov
sitio web y se le pidió que siguiera las indicaciones para ver y seleccionar (si corresponde) un plan de seguro médico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje de conocimiento (% Correcto)
Periodo de tiempo: Completado inmediatamente después de revisar la herramienta de ayuda para la toma de decisiones, lo que demora aproximadamente 5 minutos en completarse.
|
8 preguntas desarrolladas en trabajos anteriores de investigadores.
Conocimientos de seguros de salud evaluados.
|
Completado inmediatamente después de revisar la herramienta de ayuda para la toma de decisiones, lo que demora aproximadamente 5 minutos en completarse.
|
Decisión Autoeficacia
Periodo de tiempo: Completado inmediatamente después de revisar la herramienta de ayuda para la toma de decisiones, lo que demora aproximadamente 5 minutos en completarse.
|
La escala de autoeficacia de decisión (DSE) midió la capacidad percibida de los participantes para comprender la información del seguro y resistir la presión de decisión no deseada.
Los 6 ítems de la escala DSE se calificaron en una escala de 3 puntos (0=No estoy seguro; 2=Un poco seguro; 4=Muy seguro).
La suma de los ítems de la DSE se dividió por 6 y se multiplicó por 25 para obtener una puntuación en una escala de 0-100.
Los valores más altos indican una mayor confianza en la propia capacidad de toma de decisiones.
|
Completado inmediatamente después de revisar la herramienta de ayuda para la toma de decisiones, lo que demora aproximadamente 5 minutos en completarse.
|
Confianza en la elección
Periodo de tiempo: Completado inmediatamente después de revisar la herramienta de ayuda para la toma de decisiones, lo que demora aproximadamente 5 minutos en completarse.
|
La escala de conflicto decisional SURE (Seguro de mí mismo; Comprender la información; Relación riesgo-beneficio; Estímulo) de 4 ítems evaluó la confianza en la elección del plan.
Cada ítem podía responderse de forma dicotómica (1=sí; 0=no).
Las respuestas se sumaron y se obtuvo un promedio de grupo.
Los valores SURE más altos indican más confianza en la elección.
La escala varió de 0 a 4.
|
Completado inmediatamente después de revisar la herramienta de ayuda para la toma de decisiones, lo que demora aproximadamente 5 minutos en completarse.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejoras en HILM 1 (Medida de alfabetización de seguros de salud)
Periodo de tiempo: Pre-intervención y post-intervención
|
Se evaluó la confianza estimando los costos de la atención. La mejora en HILM se definió como pasar de "no confiado" antes de la intervención a "un poco confiado" o "muy confiado" después de la intervención, o de "un poco confiado" antes de la intervención a "muy confiado". seguros" después de la intervención.
|
Pre-intervención y post-intervención
|
Mejoras en HILM 2 (Medida de alfabetización de seguros de salud)
Periodo de tiempo: Pre-intervención y post-intervención
|
Se evaluó la confianza en términos de comprensión. La mejora en HILM se definió como pasar de "sin confianza" antes de la intervención a "un poco de confianza" o "muy segura" después de la intervención, o de "un poco de confianza" antes de la intervención a "muy segura" post-intervención.
|
Pre-intervención y post-intervención
|
Nivel de metal de elección prevista
Periodo de tiempo: Completado inmediatamente después de revisar la herramienta de ayuda para la toma de decisiones, lo que demora aproximadamente 5 minutos en completarse.
|
Los participantes indicaron el plan que elegirían ese día.
Clasificamos los planes según las clasificaciones gubernamentales de nivel de metal (catastrófico, bronce, plata, oro).
|
Completado inmediatamente después de revisar la herramienta de ayuda para la toma de decisiones, lo que demora aproximadamente 5 minutos en completarse.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201407058
- 5R01MD008808-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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