Поддержка решений о медицинском страховании для улучшения ухода за незастрахованными
30 января 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Общая цель исследования — лучше понять, как ранее разработанный исследователями инструмент поддержки принятия решений (DS) может помочь людям принимать решения о планах медицинского страхования, доступных через федеральные биржи, созданные в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании (ACA).
Следователи оценят инструмент DS по сравнению с веб-сайтом федерального правительства.
Исследователи также оценят возможность распространения этого инструмента.
В этом проекте необходимо решить две основные задачи: (1) изучить охват и эффективность инструмента DS медицинского страхования; и (2) собрать отзывы заинтересованных сторон, чтобы повысить вероятность внедрения инструмента DS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, для Цели 1, часть 1, исследователи наберут 40 ключевых заинтересованных сторон (незастрахованных участников, поставщиков медицинских услуг, общественных консультантов и экспертов по политике в области здравоохранения) для уточнения инструмента DS с помощью серии индивидуальных полуструктурированных интервью.
Затем следователи будут использовать свои отзывы, чтобы запрограммировать стратегии DS в онлайн-инструмент DS.
После первоначального производства инструмент будет протестирован в пилотном режиме с участием 30 человек для оценки удобочитаемости, ясности сообщений, формата и функций инструмента, а также для проверки процедур рандомизированного пробного исследования.
Затем, для Цели 1, часть 2, исследователи протестируют инструмент DS в рандомизированном испытании с 362 участниками, имеющими право на обмен по Закону о доступном медицинском обслуживании (ACA).
Половина будет использовать инструмент DS, а другая половина будет использовать сайт федерального правительства, чтобы узнать об биржах.
Исследователи будут использовать компьютеризированное случайное распределение, чтобы распределить участников по условиям исследования, после чего все они пройдут один и тот же короткий опрос.
Для цели 2 исследователи соберут отзывы 40 заинтересованных сторон о вероятности принятия и внедрения инструмента DS, чтобы спланировать распространение и внедрение.
Заинтересованным сторонам будут заданы как открытые, так и закрытые вопросы, чтобы собрать отзывы о предоставлении инструмента DS.
Эти заинтересованные стороны будут отличаться от тех, кто был опрошен в Задаче 1, чтобы обеспечить более широкое применение инструмента DS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
328
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- The Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть без медицинской страховки в настоящее время; или
- Должен быть зарегистрирован в одном из планов обмена ACA за последний 1 год; и
- Должен говорить по-английски
Критерий исключения:
- В настоящее время имеет медицинскую страховку, которая не была предоставлена из-за регистрации в одном из планов обмена ACA в прошлом году.
- В настоящее время имеет медицинскую страховку, которая предоставляется через государственную страховку или частную страховку от работодателя.
- не говорит по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помощь в принятии решения (DA)
Помощь в принятии решения (DA) будет предоставлена участникам, рандомизированным в экспериментальную/интервенционную группу.
|
Участникам будет показана (на компьютере) целевая веб-помощь для принятия решений, ориентированная на тему планов медицинского страхования в дополнение к обычному уходу.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат обычный уход.
Они будут направлены на сайт health.gov.
на веб-сайте и попросили следовать инструкциям, чтобы просмотреть и выбрать (если применимо) план медицинского страхования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний (% правильных ответов)
Временное ограничение: Выполняется сразу после просмотра инструмента «Помощь в принятии решений», на выполнение уходит около 5 минут.
|
8 вопросов, разработанных в прошлой работе исследователей.
Оцениваются знания о медицинском страховании.
|
Выполняется сразу после просмотра инструмента «Помощь в принятии решений», на выполнение уходит около 5 минут.
|
|
Самоэффективность решения
Временное ограничение: Выполняется сразу после просмотра инструмента «Помощь в принятии решений», на выполнение уходит около 5 минут.
|
Шкала самоэффективности принятия решений (DSE) измеряла предполагаемую способность участников понимать страховую информацию и сопротивляться нежелательному давлению при принятии решений.
Каждый из 6 пунктов шкалы DSE оценивался по 3-балльной шкале (0 = не уверен; 2 = немного уверен; 4 = очень уверен).
Сумма пунктов DSE была разделена на 6 и умножена на 25, чтобы получить балл по шкале от 0 до 100.
Более высокие значения указывают на большую уверенность в своей способности принимать решения.
|
Выполняется сразу после просмотра инструмента «Помощь в принятии решений», на выполнение уходит около 5 минут.
|
|
Уверенность в выборе
Временное ограничение: Выполняется сразу после просмотра инструмента «Помощь в принятии решений», на выполнение уходит около 5 минут.
|
Шкала SURE из 4 пунктов (Уверенность в себе; Понимание информации; Соотношение риска и пользы; Поощрение) оценивала уверенность в выборе плана.
На каждый пункт можно было ответить дихотомически (1=да; 0=нет).
Ответы суммировали и получали среднее по группе.
Более высокие значения SURE указывают на большую уверенность в выборе.
Шкала варьировалась от 0 до 4.
|
Выполняется сразу после просмотра инструмента «Помощь в принятии решений», на выполнение уходит около 5 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшения в HILM 1 (Показатель грамотности медицинского страхования)
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства
|
Оценка достоверности с оценкой затрат на лечение. Улучшение в HILM определялось как переход от «не уверенного» до вмешательства к «немного уверенному» или «очень уверенному» после вмешательства или от «немного уверенного» до вмешательства к «очень уверенному». уверенно" после вмешательства.
|
До вмешательства и после вмешательства
|
|
Улучшения в HILM 2 (Показатель грамотности медицинского страхования)
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства
|
Оценка уверенности в понимании терминов. Улучшение в HILM определялось как переход от «неуверенного» до вмешательства к «немного уверенному» или «очень уверенному» после вмешательства или от «немного уверенного» до вмешательства к «очень уверенному». после вмешательства.
|
До вмешательства и после вмешательства
|
|
Предполагаемый выбор уровня металла
Временное ограничение: Выполняется сразу после просмотра инструмента «Помощь в принятии решений», на выполнение уходит около 5 минут.
|
Участники указали план, который они выберут в этот день.
Мы классифицировали планы по государственным классификациям уровня металла (катастрофический, бронзовый, серебряный, золотой).
|
Выполняется сразу после просмотра инструмента «Помощь в принятии решений», на выполнение уходит около 5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201407058
- 5R01MD008808-02 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .