Ondersteunende beslissingen over ziektekostenverzekeringen om de zorg voor onverzekerden te verbeteren
30 januari 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het algemene doel van de studie is om beter te begrijpen hoe de eerder door de onderzoekers ontwikkelde tool voor beslissingsondersteuning (DS) mensen kan helpen beslissingen te nemen over ziektekostenverzekeringen die beschikbaar zijn via de federale uitwisselingen die zijn gecreëerd door de Affordable Care Act (ACA).
De onderzoekers zullen de DS-tool evalueren in vergelijking met de website van de federale overheid.
De onderzoekers zullen ook de haalbaarheid van de verspreiding van deze tool evalueren.
Er zijn twee hoofddoelen die in dit project moeten worden bereikt: (1) het bereik en de effectiviteit van de DS-tool voor ziektekostenverzekeringen onderzoeken; en (2) feedback van belanghebbenden verzamelen om de kans op implementatie van de DS-tool te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste zullen de onderzoekers voor doel 1, deel 1, 40 belangrijke belanghebbenden rekruteren (niet-verzekerde deelnemers, zorgverleners, gemeenschapsadviseurs en deskundigen op het gebied van gezondheidsbeleid) om de DS-tool te verfijnen door middel van een reeks individuele semi-gestructureerde interviews.
Vervolgens zullen de onderzoekers hun feedback gebruiken om de DS-strategieën te programmeren in een online DS-tool.
Na de eerste productie zal de tool worden getest met 30 personen om de leesbaarheid, de duidelijkheid van de boodschap, het formaat en de functie van de tool te beoordelen, evenals om de gerandomiseerde studieprocedures te testen.
Vervolgens zullen de onderzoekers voor doel 1, deel 2, de DS-tool testen in een gerandomiseerde studie met 362 deelnemers die in aanmerking komen voor uitwisselingen volgens de Affordable Care Act (ACA).
De helft zal de DS-tool gebruiken en de andere helft zal de site van de federale overheid gebruiken om meer te weten te komen over de uitwisselingen.
De onderzoekers zullen door middel van gecomputeriseerde willekeurige toewijzing deelnemers toewijzen aan de studieconditie, waarna ze allemaal dezelfde korte enquête zullen invullen.
Voor doelstelling 2 verzamelen de onderzoekers de feedback van 40 belanghebbenden over de waarschijnlijkheid van acceptatie en implementatie van de DS-tool om de verspreiding en implementatie te plannen.
Belanghebbenden zullen zowel open als gesloten vragen worden gesteld om feedback te verzamelen over het leveren van de DS-tool.
Deze belanghebbenden zullen verschillen van degenen die in Doel 1 zijn geïnterviewd om een bredere toepasbaarheid van de DS-tool te waarborgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
328
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- The Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet momenteel zonder ziektekostenverzekering zijn; of
- Moet in de afgelopen 1 jaar zijn ingeschreven in een van de ACA-uitwisselingsplannen; En
- Moet Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- Heeft momenteel een ziektekostenverzekering die niet werd verstrekt door deelname aan een van de ACA-uitwisselingsplannen in het afgelopen jaar
- Heeft momenteel een ziektekostenverzekering die wordt verstrekt via een openbare verzekering of een particuliere werkgeversverzekering
- Spreekt geen Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beslissingshulp (DA)
De keuzehulp (DA) wordt verstrekt aan deelnemers die gerandomiseerd zijn in de experimentele/interventiegroep.
|
Deelnemers krijgen (op een computer) een gerichte, webgebaseerde keuzehulp te zien, gericht op het thema zorgverzekeringen naast de gebruikelijke zorg.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg.
Ze worden doorverwezen naar healthcare.gov
website en gevraagd om de aanwijzingen te volgen om een ziektekostenverzekeringsplan te bekijken en te selecteren (indien van toepassing).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisscore (% juist)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voltooid na het doornemen van de tool Beslissingshulp, duurt ongeveer 5 minuten.
|
8 vragen ontwikkeld in het eerdere werk van onderzoekers.
Getoetste kennis van zorgverzekeringen.
|
Onmiddellijk voltooid na het doornemen van de tool Beslissingshulp, duurt ongeveer 5 minuten.
|
|
Beslissing Zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk voltooid na het doornemen van de tool Beslissingshulp, duurt ongeveer 5 minuten.
|
De DSE-schaal (Dice Self-Efficacy) meet het waargenomen vermogen van deelnemers om verzekeringsinformatie te begrijpen en ongewenste beslissingsdruk te weerstaan.
De 6 items op de DSE-schaal werden elk gescoord op een 3-puntsschaal (0=geen vertrouwen; 2=een beetje vertrouwen; 4=zeer veel vertrouwen).
De som van de DSE-items werd gedeeld door 6 en vermenigvuldigd met 25 om een score op een schaal van 0-100 te verkrijgen.
Hogere waarden duiden op meer vertrouwen in iemands beslissingsvermogen.
|
Onmiddellijk voltooid na het doornemen van de tool Beslissingshulp, duurt ongeveer 5 minuten.
|
|
Vertrouwen in Keuze
Tijdsspanne: Onmiddellijk voltooid na het doornemen van de tool Beslissingshulp, duurt ongeveer 5 minuten.
|
De 4-item SURE (Zeker van mezelf; Informatie begrijpen; Risico-batenverhouding; Aanmoediging) beslissingsconflictschaal beoordeelde het vertrouwen in de plankeuze.
Elk item kon dichotoom beantwoord worden (1=ja; 0=nee).
De antwoorden werden opgeteld en er werd een groepsgemiddelde verkregen.
Hogere SURE-waarden duiden op meer vertrouwen in keuze.
De schaal liep van 0-4.
|
Onmiddellijk voltooid na het doornemen van de tool Beslissingshulp, duurt ongeveer 5 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeteringen in HILM 1 (Geletterdheidsmaatregel ziektekostenverzekering)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie
|
Beoordeeld vertrouwen bij het inschatten van de zorgkosten. Verbetering in HILM werd gedefinieerd als het veranderen van "niet zelfverzekerd" vóór de interventie naar "een beetje zelfverzekerd" of "zeer zelfverzekerd" na de interventie, of van "een beetje zelfverzekerd" vóór de interventie naar "zeer zelfverzekerd" post-interventie.
|
Pre-interventie en post-interventie
|
|
Verbeteringen in HILM 2 (Geletterdheidsmaatregel ziektekostenverzekering)
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie
|
Beoordeel termen voor het begrijpen van vertrouwen. Verbetering in HILM werd gedefinieerd als het overgaan van "niet zelfverzekerd" vóór de interventie naar "een beetje zelfverzekerd" of "zeer zelfverzekerd" na de interventie, of van "een beetje zelfverzekerd" vóór de interventie naar "zeer zelfverzekerd" post-interventie.
|
Pre-interventie en post-interventie
|
|
Beoogde keuze metalen niveau
Tijdsspanne: Onmiddellijk voltooid na het doornemen van de tool Beslissingshulp, duurt ongeveer 5 minuten.
|
Deelnemers gaven aan welk plan ze die dag zouden kiezen.
We hebben plannen gecategoriseerd volgens overheidsclassificaties van metaalniveau (catastrofaal, brons, zilver, goud).
|
Onmiddellijk voltooid na het doornemen van de tool Beslissingshulp, duurt ongeveer 5 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201407058
- 5R01MD008808-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .