Wspieranie decyzji o ubezpieczeniu zdrowotnym w celu poprawy opieki nad nieubezpieczonymi
30 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Ogólnym celem badania jest lepsze zrozumienie, w jaki sposób opracowane wcześniej przez badaczy narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji (DS) może pomóc ludziom w podejmowaniu decyzji dotyczących planów ubezpieczenia zdrowotnego dostępnych za pośrednictwem federalnych giełd utworzonych na mocy ustawy Affordable Care Act (ACA).
Śledczy ocenią narzędzie DS w porównaniu ze stroną internetową rządu federalnego.
Badacze ocenią również wykonalność rozpowszechniania tego narzędzia.
Projekt ten ma do zrealizowania dwa podstawowe cele: (1) zbadanie zasięgu i skuteczności narzędzia DS ds. ubezpieczeń zdrowotnych; oraz (2) zebrać informacje zwrotne od interesariuszy, aby zwiększyć prawdopodobieństwo wdrożenia narzędzia DS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po pierwsze, dla celu 1, część 1, badacze zrekrutują 40 kluczowych interesariuszy (nieubezpieczonych uczestników, pracowników służby zdrowia, doradców społecznych i ekspertów ds. Polityki zdrowotnej), aby udoskonalić narzędzie DS poprzez serię indywidualnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Następnie śledczy wykorzystają swoje opinie do zaprogramowania strategii DS w internetowym narzędziu DS.
Po początkowej produkcji narzędzie zostanie przetestowane pilotażowo z udziałem 30 osób w celu oceny czytelności, jasności przekazu, formatu i funkcji narzędzia, a także przetestowania procedur badania z randomizacją.
Następnie, w przypadku Celu 1, część 2, badacze przetestują narzędzie DS w randomizowanym badaniu z udziałem 362 uczestników kwalifikujących się do wymian w ramach ustawy Affordable Care Act (ACA).
Połowa użyje narzędzia DS, a druga połowa skorzysta z witryny rządu federalnego, aby dowiedzieć się o giełdach.
Badacze użyją skomputeryzowanego losowego przydziału, aby przypisać uczestników do warunków badania, po czym wszyscy wypełnią tę samą krótką ankietę.
W celu 2 badacze zbiorą informacje zwrotne od 40 interesariuszy na temat prawdopodobieństwa przyjęcia i wdrożenia narzędzia DS w celu zaplanowania rozpowszechniania i wdrażania.
Interesariuszom zostaną zadane zarówno pytania otwarte, jak i zamknięte w celu zebrania opinii na temat dostarczania narzędzia DS.
Ci interesariusze będą się różnić od tych, z którymi przeprowadzono wywiady w celu 1, aby zapewnić szersze zastosowanie narzędzia DS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
328
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- The Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być obecnie bez ubezpieczenia zdrowotnego; Lub
- Musi być zapisany do jednego z planów wymiany ACA w ciągu ostatniego roku; I
- Musi mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie ma ubezpieczenie zdrowotne, które nie zostało zapewnione przez zapisanie się do jednego z planów wymiany ACA w zeszłym roku
- Obecnie posiada ubezpieczenie zdrowotne, które jest zapewniane w ramach ubezpieczenia publicznego lub prywatnego ubezpieczenia zapewnianego przez pracodawcę
- Nie mówi po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji (DA)
Pomoc decyzyjna (DA) zostanie udzielona uczestnikom przydzielonym losowo do grupy eksperymentalnej/interwencyjnej.
|
Uczestnikom zostanie pokazana (na komputerze) ukierunkowana, internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji, skupiona na temacie planów ubezpieczenia zdrowotnego jako dodatku do zwykłej opieki.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę.
Zostaną one przekierowane na stronę health.gov
stronie internetowej i poproszono o postępowanie zgodnie z instrukcjami, aby wyświetlić i wybrać (jeśli dotyczy) plan ubezpieczenia zdrowotnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wiedzy (% poprawny)
Ramy czasowe: Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
|
8 pytań opracowanych w poprzednich pracach badaczy.
Oceniona wiedza na temat ubezpieczeń zdrowotnych.
|
Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
|
|
Samoskuteczność decyzji
Ramy czasowe: Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
|
Skala poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji (DSE) mierzyła postrzeganą przez uczestników zdolność rozumienia informacji ubezpieczeniowych i opierania się niechcianej presji decyzyjnej.
Każda z 6 pozycji na skali DSE została oceniona na 3-punktowej skali (0 = brak pewności; 2 = trochę pewności; 4 = bardzo pewność).
Sumę pozycji DSE podzielono przez 6 i pomnożono przez 25, uzyskując wynik w skali 0-100.
Wyższe wartości wskazują na większe zaufanie do własnej zdolności podejmowania decyzji.
|
Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
|
|
Zaufanie do wyboru
Ramy czasowe: Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
|
Czteropunktowa skala konfliktu decyzyjnego SURE (pewny siebie; rozumienie informacji; stosunek ryzyka do korzyści; zachęta) oceniała zaufanie do wyboru planu.
Na każdą pozycję można było odpowiedzieć dychotomicznie (1=tak; 0=nie).
Odpowiedzi zostały zsumowane i uzyskano średnią grupową.
Wyższe wartości SURE wskazują na większą pewność wyboru.
Skala wahała się od 0-4.
|
Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulepszenia w HILM 1 (miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych)
Ramy czasowe: Przedinterwencja i postinterwencja
|
Oszacowana pewność oszacowania kosztów opieki. Poprawę w HILM zdefiniowano jako przejście od stanu „brak pewności siebie” przed interwencją do „mało pewności siebie” lub „bardzo pewności siebie” po interwencji lub od stanu „małej pewności siebie” przed interwencją do „bardzo pewności siebie” pewny siebie” po interwencji.
|
Przedinterwencja i postinterwencja
|
|
Ulepszenia w HILM 2 (miara znajomości ubezpieczeń zdrowotnych)
Ramy czasowe: Przedinterwencja i postinterwencja
|
Oceniona pewność rozumienia terminów. Poprawa w HILM została zdefiniowana jako przejście od „brak pewności siebie” przed interwencją do „małej pewności siebie” lub „bardzo pewności siebie” po interwencji lub od „małej pewności siebie” przed interwencją do „bardzo pewności siebie” pointerwencja.
|
Przedinterwencja i postinterwencja
|
|
Zamierzony wybór Poziomica metalowa
Ramy czasowe: Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
|
Uczestnicy wskazywali plan, jaki wybraliby tego dnia.
Skategoryzowaliśmy plany według rządowych klasyfikacji poziomu metalu (katastrofalny, brązowy, srebrny, złoty).
|
Ukończono natychmiast po przejrzeniu narzędzia wspomagania decyzji, co zajmuje około 5 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201407058
- 5R01MD008808-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .