- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02522624
Podpora rozhodování o zdravotním pojištění pro zlepšení péče o nepojištěné
30. ledna 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Celkovým účelem studie je lépe porozumět tomu, jak dříve vyvinutý nástroj pro podporu rozhodování (DS) vyšetřovatelů může lidem pomoci při rozhodování o plánech zdravotního pojištění dostupných prostřednictvím federálních burz vytvořených zákonem o cenově dostupné péči (ACA).
Vyšetřovatelé vyhodnotí nástroj DS ve srovnání s webem federální vlády.
Vyšetřovatelé také posoudí proveditelnost šíření tohoto nástroje.
V rámci tohoto projektu je třeba splnit dva hlavní cíle: (1) prověřit dosah a efektivitu nástroje zdravotního pojištění DS; a (2) shromažďovat zpětnou vazbu zúčastněných stran za účelem zvýšení pravděpodobnosti implementace nástroje DS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za prvé, pro Cíl 1 část 1 vyšetřovatelé naberou 40 klíčových zainteresovaných stran (nepojištěných účastníků, poskytovatelů zdravotní péče, komunitních poradců a odborníků na zdravotní politiku), aby vylepšili nástroj DS prostřednictvím série individuálních polostrukturovaných rozhovorů.
Dále vyšetřovatelé použijí svou zpětnou vazbu k naprogramování strategií DS do online nástroje DS.
Po jeho počáteční výrobě bude nástroj pilotně testován na 30 jednotlivcích, aby se posoudila čitelnost, srozumitelnost zpráv, formát a funkce nástroje a aby se otestovaly postupy randomizované studie.
Poté, pro Cíl 1, část 2, vyšetřovatelé otestují nástroj DS v randomizované studii s 362 účastníky, kteří mají nárok na výměny podle zákona o cenově dostupné péči (ACA).
Polovina bude používat nástroj DS a druhá polovina použije web federální vlády, aby se dozvěděla o výměnách.
Vyšetřovatelé použijí počítačové náhodné přiřazení k přiřazení účastníků ke studijním podmínkám, po kterém všichni dokončí stejný krátký průzkum.
Pro Cíl 2 shromáždí vyšetřovatelé zpětnou vazbu od 40 zúčastněných stran ohledně pravděpodobnosti přijetí a implementace nástroje DS pro plánování šíření a implementace.
Zúčastněné strany budou položeny otevřené i uzavřené otázky, aby získaly zpětnou vazbu ohledně poskytování nástroje DS.
Tyto zainteresované strany se budou lišit od těch, kteří byli dotazováni v rámci Cíle 1, aby byla zajištěna širší použitelnost nástroje DS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
328
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- The Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době musí být bez zdravotního pojištění; nebo
- Musí být zapsán do jednoho z výměnných plánů ACA v posledním 1 roce; a
- Musí mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- V současné době má zdravotní pojištění, které nebylo zajištěno tím, že byl v minulém roce zapsán do jednoho z výměnných plánů ACA
- V současné době má zdravotní pojištění, které je poskytováno prostřednictvím veřejného pojištění nebo soukromého pojištění založeného na zaměstnavateli
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pomoc při rozhodování (DA)
Pomůcka pro rozhodování (DA) bude poskytnuta účastníkům randomizovaným do experimentální/intervenční skupiny.
|
Účastníkům bude (na počítači) ukázána cílená webová pomůcka pro rozhodování zaměřená na téma zdravotně pojistného plánu nad rámec běžné péče.
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči.
Budou přesměrovány na web health.gov
a požádáni, abyste postupovali podle pokynů k zobrazení a výběru (pokud je to možné) plánu zdravotního pojištění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre znalostí (% správných)
Časové okno: Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
|
8 otázek vyvinutých v minulé práci výzkumníků.
Ověřené znalosti zdravotního pojištění.
|
Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
|
Rozhodnutí Vlastní účinnost
Časové okno: Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
|
Škála sebeúčinnosti rozhodování (DSE) měřila vnímanou schopnost účastníků porozumět informacím o pojištění a odolat nežádoucímu tlaku na rozhodování.
Všech 6 položek na škále DSE bylo hodnoceno na 3-bodové škále (0=nejistý; 2=trochu jistý; 4=velmi jistý).
Součet položek DSE byl vydělen 6 a vynásoben 25, abychom získali skóre na stupnici 0-100.
Vyšší hodnoty znamenají větší důvěru ve vlastní rozhodovací schopnosti.
|
Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
|
Důvěra ve volbu
Časové okno: Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
|
4-položková škála rozhodovacích konfliktů JISTÝ (Jistý sebou; Porozumět informacím; Poměr rizika a přínosu; Povzbuzení) hodnotila důvěru ve výběr plánu.
Na každou položku lze odpovědět dichotomicky (1=ano; 0=ne).
Odpovědi byly sečteny a byl získán skupinový průměr.
Vyšší hodnoty SURE znamenají větší důvěru ve výběr.
Stupnice se pohybovala v rozmezí 0-4.
|
Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vylepšení v HILM 1 (Health Insurance Literacy Measure)
Časové okno: Předzásahová a pozásahová
|
Posouzená spolehlivost odhadu nákladů na péči. Zlepšení v HILM bylo definováno jako přechod od „nejistý“ před intervencí k „trochu sebevědomý“ nebo „velmi sebevědomý“ po intervenci, nebo od „trochu sebejistý“ před intervencí k „velmi sebevědomý“ po zásahu.
|
Předzásahová a pozásahová
|
Vylepšení v HILM 2 (Health Insurance Literacy Measure)
Časové okno: Předzásahová a pozásahová
|
Posouzené termíny porozumění důvěře. Zlepšení v HILM bylo definováno jako přechod od „nejistý“ před intervencí k „trochu sebevědomý“ nebo „velmi sebevědomý“ po intervenci nebo od „trochu sebejistého“ před intervencí k „velmi sebevědomý“ pozásahové.
|
Předzásahová a pozásahová
|
Zamýšlená volba Metal Level
Časové okno: Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
|
Účastníci uvedli plán, který si ten den zvolí.
Plány jsme kategorizovali podle vládní klasifikace úrovně kovů (katastrofický, bronzový, stříbrný, zlatý).
|
Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201407058
- 5R01MD008808-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní gramotnost
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Pomoc při rozhodování (DA)
-
University of PennsylvaniaSociety of Family PlanningDokončenoZtráta raného těhotenstvíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Christina Murphey, RN, PhDPozastaveno
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNábor
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno