Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora rozhodování o zdravotním pojištění pro zlepšení péče o nepojištěné

30. ledna 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Celkovým účelem studie je lépe porozumět tomu, jak dříve vyvinutý nástroj pro podporu rozhodování (DS) vyšetřovatelů může lidem pomoci při rozhodování o plánech zdravotního pojištění dostupných prostřednictvím federálních burz vytvořených zákonem o cenově dostupné péči (ACA). Vyšetřovatelé vyhodnotí nástroj DS ve srovnání s webem federální vlády. Vyšetřovatelé také posoudí proveditelnost šíření tohoto nástroje. V rámci tohoto projektu je třeba splnit dva hlavní cíle: (1) prověřit dosah a efektivitu nástroje zdravotního pojištění DS; a (2) shromažďovat zpětnou vazbu zúčastněných stran za účelem zvýšení pravděpodobnosti implementace nástroje DS.

Přehled studie

Detailní popis

Za prvé, pro Cíl 1 část 1 vyšetřovatelé naberou 40 klíčových zainteresovaných stran (nepojištěných účastníků, poskytovatelů zdravotní péče, komunitních poradců a odborníků na zdravotní politiku), aby vylepšili nástroj DS prostřednictvím série individuálních polostrukturovaných rozhovorů. Dále vyšetřovatelé použijí svou zpětnou vazbu k naprogramování strategií DS do online nástroje DS. Po jeho počáteční výrobě bude nástroj pilotně testován na 30 jednotlivcích, aby se posoudila čitelnost, srozumitelnost zpráv, formát a funkce nástroje a aby se otestovaly postupy randomizované studie. Poté, pro Cíl 1, část 2, vyšetřovatelé otestují nástroj DS v randomizované studii s 362 účastníky, kteří mají nárok na výměny podle zákona o cenově dostupné péči (ACA). Polovina bude používat nástroj DS a druhá polovina použije web federální vlády, aby se dozvěděla o výměnách. Vyšetřovatelé použijí počítačové náhodné přiřazení k přiřazení účastníků ke studijním podmínkám, po kterém všichni dokončí stejný krátký průzkum. Pro Cíl 2 shromáždí vyšetřovatelé zpětnou vazbu od 40 zúčastněných stran ohledně pravděpodobnosti přijetí a implementace nástroje DS pro plánování šíření a implementace. Zúčastněné strany budou položeny otevřené i uzavřené otázky, aby získaly zpětnou vazbu ohledně poskytování nástroje DS. Tyto zainteresované strany se budou lišit od těch, kteří byli dotazováni v rámci Cíle 1, aby byla zajištěna širší použitelnost nástroje DS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

328

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • The Washington University in St. Louis School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době musí být bez zdravotního pojištění; nebo
  • Musí být zapsán do jednoho z výměnných plánů ACA v posledním 1 roce; a
  • Musí mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • V současné době má zdravotní pojištění, které nebylo zajištěno tím, že byl v minulém roce zapsán do jednoho z výměnných plánů ACA
  • V současné době má zdravotní pojištění, které je poskytováno prostřednictvím veřejného pojištění nebo soukromého pojištění založeného na zaměstnavateli
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomoc při rozhodování (DA)
Pomůcka pro rozhodování (DA) bude poskytnuta účastníkům randomizovaným do experimentální/intervenční skupiny.
Účastníkům bude (na počítači) ukázána cílená webová pomůcka pro rozhodování zaměřená na téma zdravotně pojistného plánu nad rámec běžné péče.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží obvyklou péči. Budou přesměrovány na web health.gov a požádáni, abyste postupovali podle pokynů k zobrazení a výběru (pokud je to možné) plánu zdravotního pojištění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre znalostí (% správných)
Časové okno: Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
8 otázek vyvinutých v minulé práci výzkumníků. Ověřené znalosti zdravotního pojištění.
Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
Rozhodnutí Vlastní účinnost
Časové okno: Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
Škála sebeúčinnosti rozhodování (DSE) měřila vnímanou schopnost účastníků porozumět informacím o pojištění a odolat nežádoucímu tlaku na rozhodování. Všech 6 položek na škále DSE bylo hodnoceno na 3-bodové škále (0=nejistý; 2=trochu jistý; 4=velmi jistý). Součet položek DSE byl vydělen 6 a vynásoben 25, abychom získali skóre na stupnici 0-100. Vyšší hodnoty znamenají větší důvěru ve vlastní rozhodovací schopnosti.
Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
Důvěra ve volbu
Časové okno: Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
4-položková škála rozhodovacích konfliktů JISTÝ (Jistý sebou; Porozumět informacím; Poměr rizika a přínosu; Povzbuzení) hodnotila důvěru ve výběr plánu. Na každou položku lze odpovědět dichotomicky (1=ano; 0=ne). Odpovědi byly sečteny a byl získán skupinový průměr. Vyšší hodnoty SURE znamenají větší důvěru ve výběr. Stupnice se pohybovala v rozmezí 0-4.
Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšení v HILM 1 (Health Insurance Literacy Measure)
Časové okno: Předzásahová a pozásahová
Posouzená spolehlivost odhadu nákladů na péči. Zlepšení v HILM bylo definováno jako přechod od „nejistý“ před intervencí k „trochu sebevědomý“ nebo „velmi sebevědomý“ po intervenci, nebo od „trochu sebejistý“ před intervencí k „velmi sebevědomý“ po zásahu.
Předzásahová a pozásahová
Vylepšení v HILM 2 (Health Insurance Literacy Measure)
Časové okno: Předzásahová a pozásahová
Posouzené termíny porozumění důvěře. Zlepšení v HILM bylo definováno jako přechod od „nejistý“ před intervencí k „trochu sebevědomý“ nebo „velmi sebevědomý“ po intervenci nebo od „trochu sebejistého“ před intervencí k „velmi sebevědomý“ pozásahové.
Předzásahová a pozásahová
Zamýšlená volba Metal Level
Časové okno: Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.
Účastníci uvedli plán, který si ten den zvolí. Plány jsme kategorizovali podle vládní klasifikace úrovně kovů (katastrofický, bronzový, stříbrný, zlatý).
Dokončeno ihned po kontrole nástroje Decision Aid, dokončení trvá asi 5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201407058
  • 5R01MD008808-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní gramotnost

Klinické studie na Pomoc při rozhodování (DA)

3
Předplatit