Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøttende beslutninger om sygesikring for at forbedre plejen til de uforsikrede

30. januar 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Det overordnede formål med undersøgelsen er bedre at forstå, hvordan efterforskerne tidligere udviklede beslutningsstøtteværktøj (DS) kan hjælpe folk med at træffe beslutninger om sygeforsikringsplaner, der er tilgængelige gennem de føderale udvekslinger, der er oprettet af Affordable Care Act (ACA). Efterforskerne vil evaluere DS-værktøjet sammenlignet med den føderale regerings hjemmeside. Efterforskerne vil også vurdere gennemførligheden af ​​at formidle dette værktøj. Der er to primære mål, der skal fuldføres i dette projekt: (1) undersøge rækkevidden og effektiviteten af ​​sygeforsikrings DS-værktøjet; og (2) indsamle interessenters feedback for at forbedre sandsynligheden for implementering af DS-værktøjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første, for Mål 1, del 1, vil efterforskerne rekruttere 40 nøgleinteressenter (uforsikrede deltagere, sundhedsudbydere, samfundsrådgivere og sundhedspolitiske eksperter) til at forfine DS-værktøjet gennem en række individuelle semistrukturerede interviews. Dernæst vil efterforskerne bruge deres feedback til at programmere DS-strategierne til et online DS-værktøj. Efter dets indledende produktion vil værktøjet blive pilottestet med 30 personer for at vurdere læsbarhed, meddelelsesklarhed, format og funktion af værktøjet samt for at teste de randomiserede undersøgelsesprocedurer. Derefter, for Mål 1, del 2, vil efterforskerne teste DS-værktøjet i et randomiseret forsøg med 362 deltagere, der er kvalificeret til udvekslingerne i Affordable Care Act (ACA). Halvdelen vil bruge DS-værktøjet, og den anden halvdel vil bruge den føderale regerings websted til at lære om udvekslingerne. Efterforskerne vil bruge computeriseret tilfældig tildeling til at tildele deltagere til at studere tilstand, hvorefter de alle vil udfylde den samme korte undersøgelse. Til mål 2 vil efterforskerne indsamle 40 interessenters feedback om sandsynligheden for vedtagelse og implementering af DS-værktøjet til at planlægge formidling og implementering. Interessenter vil blive stillet både åbne og lukkede spørgsmål for at indsamle feedback om levering af DS-værktøjet. Disse interessenter vil være forskellige fra dem, der blev interviewet i mål 1 for at sikre bredere anvendelighed af DS-værktøjet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • The Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være uden sygeforsikring i øjeblikket; eller
  • Skal være tilmeldt en af ​​ACA-udvekslingsplanerne inden for det seneste 1 år; og
  • Skal tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har i øjeblikket en sygeforsikring, der ikke blev leveret ved at være tilmeldt en af ​​ACA-udvekslingsplanerne i det seneste år
  • Har i øjeblikket en sygeforsikring, der ydes gennem offentlig forsikring eller privat arbejdsgiverbaseret forsikring
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Decision Aid (DA)
Beslutningshjælpen (DA) vil blive givet til deltagere randomiseret til forsøgs-/interventionsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Decision Aid (DA)
Deltagerne vil blive vist (på en computer) en målrettet, webbaseret beslutningshjælp med fokus på emnet sygeforsikringsplaner ud over sædvanlig pleje.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. De vil blive sendt til healthcare.gov websted og bedt om at følge anvisningerne for at se og vælge (hvis relevant) en sygesikringsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensresultat (% korrekt)
Tidsramme: Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
8 spørgsmål udviklet i forskeres tidligere arbejde. Vurderet viden om sygesikring.
Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
Beslutning Self-efficacy
Tidsramme: Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
Decision self-efficacy (DSE) skalaen målte deltagernes opfattede evne til at forstå forsikringsoplysninger og modstå uønsket beslutningspres. De 6 punkter på DSE-skalaen blev hver vurderet på en 3-punkts skala (0=Ikke selvsikker; 2=Lidt selvsikker; 4=Meget selvsikker). Summen af ​​DSE-posterne blev divideret med 6 og ganget med 25 for at opnå en score på en 0-100 skala. Højere værdier indikerer mere tillid til ens beslutningsevne.
Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
Tillid til valg
Tidsramme: Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
4-elementet SURE (Sikker på mig selv; Forstå information; Risk-benefit ratio; Opmuntring) beslutningskonfliktskala vurderede tillid til planvalg. Hvert punkt kunne besvares dikotomt (1=ja; 0=nej). Svarene blev summeret og et gruppegennemsnit blev opnået. Højere SURE-værdier indikerer større tillid til valg. Skalaen gik fra 0-4.
Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i HILM 1 (Sygeforsikrings læsefærdighedsmål)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention
Vurderet tillid, der estimerer omkostningerne ved pleje. Forbedringer i HILM blev defineret som at gå fra "ikke selvsikker" før intervention til "lidt selvsikker" eller "meget selvsikker" efter intervention eller fra "lidt selvsikker" før intervention til "meget selvsikker" selvsikker" efter indgrebet.
Præ-intervention og post-intervention
Forbedringer i HILM 2 (Health Insurance Literacy Measure)
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention
Vurderet tillidsforståelse af termer.Forbedringer i HILM blev defineret som at gå fra "ikke selvsikker" før-intervention til "lidt selvsikker" eller "meget selvsikker" efter intervention, eller fra "lidt selvsikker" før-intervention til "meget selvsikker" efter indgreb.
Præ-intervention og post-intervention
Tilsigtet valg metalniveau
Tidsramme: Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.
Deltagerne angav, hvilken plan de ville vælge den dag. Vi kategoriserede planer efter statslige klassifikationer af metalniveau (katastrofale, bronze, sølv, guld).
Udført umiddelbart efter gennemgang af Decision Aid-værktøjet, hvilket tager omkring 5 minutter at færdiggøre.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201407058
  • 5R01MD008808-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedskompetence

Kliniske forsøg med Decision Aid (DA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner