Støtte beslutninger om helseforsikring for å forbedre omsorgen for de uforsikrede
30. januar 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Det overordnede formålet med studien er å bedre forstå hvordan etterforskerne tidligere utviklet verktøy for beslutningsstøtte (DS) kan hjelpe folk å ta beslutninger om helseforsikringsplaner tilgjengelig gjennom de føderale børsene opprettet av Affordable Care Act (ACA).
Etterforskerne vil evaluere DS-verktøyet sammenlignet med den føderale regjeringens nettsted.
Etterforskerne vil også vurdere muligheten for å spre dette verktøyet.
Det er to hovedmål som skal fullføres i dette prosjektet: (1) undersøke rekkevidden og effektiviteten til helseforsikrings DS-verktøyet; og (2) samle inn tilbakemeldinger fra interessenter for å forbedre sannsynligheten for implementering av DS-verktøyet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For det første, for Mål 1 del 1, vil etterforskerne rekruttere 40 nøkkelinteressenter (uforsikrede deltakere, helseleverandører, samfunnsrådgivere og helsepolitiske eksperter) for å avgrense DS-verktøyet gjennom en serie individuelle semistrukturerte intervjuer.
Deretter vil etterforskerne bruke tilbakemeldingene sine til å programmere DS-strategiene til et online DS-verktøy.
Etter den første produksjonen vil verktøyet bli pilottestet med 30 personer for å vurdere lesbarhet, meldingsklarhet, format og funksjon av verktøyet, samt for å teste prosedyrene for randomiserte prøvestudier.
Deretter, for Mål 1 del 2, vil etterforskerne teste DS-verktøyet i en randomisert studie med 362 deltakere som er kvalifisert for ACA-utvekslingen (Affordable Care Act).
Halvparten vil bruke DS-verktøyet og den andre halvparten vil bruke den føderale regjeringens nettsted for å lære om utvekslingene.
Etterforskerne vil bruke datastyrt tilfeldig oppgave for å tildele deltakere til studietilstand, hvoretter de alle vil fullføre den samme korte undersøkelsen.
For Mål 2 vil etterforskerne samle inn 40 interessenters tilbakemeldinger om sannsynlighet for adopsjon og implementering av DS-verktøyet for å planlegge for spredning og implementering.
Interessenter vil bli stilt både åpne og lukkede spørsmål for å samle tilbakemeldinger om levering av DS-verktøyet.
Disse interessentene vil være forskjellige fra de som ble intervjuet i Mål 1 for å sikre bredere anvendelighet av DS-verktøyet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
328
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- The Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være uten helseforsikring for øyeblikket; eller
- Må være registrert i en av ACA-utvekslingsplanene det siste året; og
- Må snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har for øyeblikket helseforsikring som ikke ble gitt ved å være registrert i en av ACA-utvekslingsplanene det siste året
- Har for tiden helseforsikring som gis gjennom offentlig forsikring eller privat arbeidsgiverbasert forsikring
- Snakker ikke engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Decision Aid (DA)
Beslutningshjelpen (DA) vil bli gitt til deltakere som er randomisert til den eksperimentelle/intervensjonsgruppen.
|
Deltakerne vil bli vist (på en datamaskin) et målrettet, nettbasert beslutningshjelpemiddel fokusert på temaet helseforsikringsplaner i tillegg til vanlig omsorg.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil få vanlig omsorg.
De vil bli sendt til healthcare.gov
nettstedet og bedt om å følge instruksjonene for å se og velge (hvis aktuelt) en helseforsikringsplan.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapspoeng (% riktig)
Tidsramme: Fullført umiddelbart etter gjennomgang av Decision Aid-verktøyet, tar ca. 5 minutter å fullføre.
|
8 spørsmål utviklet i forskeres tidligere arbeid.
Vurdert kunnskap om helseforsikring.
|
Fullført umiddelbart etter gjennomgang av Decision Aid-verktøyet, tar ca. 5 minutter å fullføre.
|
|
Beslutning Self-efficacy
Tidsramme: Fullført umiddelbart etter gjennomgang av Decision Aid-verktøyet, tar ca. 5 minutter å fullføre.
|
Beslutnings-selveffektivitet (DSE)-skalaen målte deltakernes oppfattede evne til å forstå forsikringsinformasjon og motstå uønsket beslutningspress.
De 6 elementene på DSE-skalaen ble hver vurdert på en 3-punkts skala (0=Ikke selvsikker; 2=Litt selvsikker; 4=Svært selvsikker).
Summen av DSE-elementene ble delt på 6 og multiplisert med 25 for å få en poengsum på en 0-100-skala.
Høyere verdier indikerer mer tillit til ens beslutningsevne.
|
Fullført umiddelbart etter gjennomgang av Decision Aid-verktøyet, tar ca. 5 minutter å fullføre.
|
|
Tillit til valg
Tidsramme: Fullført umiddelbart etter gjennomgang av Decision Aid-verktøyet, tar ca. 5 minutter å fullføre.
|
4-elementet SURE (Sikker på meg selv; Forstå informasjon; Risiko-nytteforhold; Oppmuntring) beslutningskonfliktskala vurderte tillit til planvalg.
Hvert punkt kan besvares dikotomt (1=ja; 0=nei).
Svarene ble summert og et gruppegjennomsnitt ble oppnådd.
Høyere SURE-verdier indikerer mer tillit til valg.
Skalaen varierte fra 0-4.
|
Fullført umiddelbart etter gjennomgang av Decision Aid-verktøyet, tar ca. 5 minutter å fullføre.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringer i HILM 1 (Health Insurance Literacy Measure)
Tidsramme: Før-intervensjon og etter-intervensjon
|
Vurdert tillit som estimerer kostnadene ved omsorg. Forbedring i HILM ble definert som å gå fra "ikke selvsikker" før intervensjon til "litt selvsikker" eller "veldig selvsikker" etter intervensjon, eller fra "litt selvsikker" før intervensjon til "veldig selvsikker" selvsikker" etter intervensjon.
|
Før-intervensjon og etter-intervensjon
|
|
Forbedringer i HILM 2 (Health Insurance Literacy Measure)
Tidsramme: Før-intervensjon og etter-intervensjon
|
Vurdert tillit som forstår begreper. Forbedring i HILM ble definert som å gå fra "ikke selvsikker" før intervensjon til "litt selvsikker" eller "veldig selvsikker" etter intervensjon, eller fra "litt selvsikker" før intervensjon til "svært selvsikker" etter intervensjon.
|
Før-intervensjon og etter-intervensjon
|
|
Tiltenkt valg metallnivå
Tidsramme: Fullført umiddelbart etter gjennomgang av Decision Aid-verktøyet, tar ca. 5 minutter å fullføre.
|
Deltakerne indikerte planen de ville velge den dagen.
Vi kategoriserte planer etter statlige klassifiseringer av metallnivå (katastrofale, bronse, sølv, gull).
|
Fullført umiddelbart etter gjennomgang av Decision Aid-verktøyet, tar ca. 5 minutter å fullføre.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201407058
- 5R01MD008808-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .