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Decisões de apoio sobre seguro de saúde para melhorar o atendimento aos não segurados

30 de janeiro de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo geral do estudo é entender melhor como a ferramenta de suporte à decisão (DS) desenvolvida anteriormente pelos investigadores pode ajudar as pessoas a tomar decisões sobre os planos de seguro de saúde disponíveis por meio das trocas federais criadas pelo Affordable Care Act (ACA). Os investigadores avaliarão a ferramenta DS em comparação com o site do governo federal. Os investigadores também avaliarão a viabilidade de divulgação desta ferramenta. Há dois objetivos principais a serem alcançados neste projeto: (1) examinar o alcance e a eficácia da ferramenta DS do seguro saúde; e (2) coletar feedback das partes interessadas para melhorar a probabilidade de implementação da ferramenta DS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Primeiro, para o Objetivo 1, parte 1, os investigadores recrutarão 40 principais interessados ​​(participantes sem plano de saúde, provedores de saúde, consultores comunitários e especialistas em políticas de saúde) para refinar a ferramenta DS por meio de uma série de entrevistas individuais semiestruturadas. Em seguida, os investigadores usarão seus comentários para programar as estratégias de DS em uma ferramenta online de DS. Após sua produção inicial, a ferramenta será testada em piloto com 30 indivíduos para avaliar a legibilidade, clareza da mensagem, formato e função da ferramenta, bem como para testar os procedimentos do estudo randomizado. Em seguida, para o objetivo 1 parte 2, os investigadores testarão a ferramenta DS em um estudo randomizado com 362 participantes elegíveis para as trocas do Affordable Care Act (ACA). Metade usará a ferramenta DS e a outra metade usará o site do governo federal para conhecer as trocas. Os investigadores usarão atribuição aleatória computadorizada para atribuir participantes à condição de estudo, após o que todos eles completarão a mesma pesquisa curta. Para o Objetivo 2, os investigadores coletarão o feedback de 40 partes interessadas sobre a probabilidade de adoção e implementação da ferramenta DS para planejar a disseminação e implementação. As partes interessadas responderão a perguntas abertas e fechadas para obter feedback sobre o fornecimento da ferramenta DS. Essas partes interessadas serão diferentes daquelas que foram entrevistadas no Objetivo 1 para garantir uma aplicabilidade mais ampla da ferramenta DS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

328

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • The Washington University in St. Louis School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve estar sem plano de saúde atualmente; ou
  • Deve estar inscrito em um dos planos de intercâmbio da ACA no último 1 ano; e
  • Deve falar inglês

Critério de exclusão:

  • Atualmente tem seguro de saúde que não foi fornecido por estar inscrito em um dos planos de intercâmbio da ACA no ano passado
  • Atualmente tem seguro de saúde fornecido por meio de seguro público ou seguro privado com base no empregador
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auxílio à Decisão (DA)
O auxílio à decisão (AD) será fornecido aos participantes randomizados para o grupo experimental/intervenção.
Os participantes verão (em um computador) um auxílio de decisão direcionado e baseado na Web focado no tópico de planos de saúde, além dos cuidados habituais.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados para o grupo controle receberão os cuidados habituais. Eles serão direcionados para o healthcare.gov site e solicitado a seguir as instruções para visualizar e selecionar (se aplicável) um plano de seguro saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de conhecimento (% correto)
Prazo: Concluído imediatamente após revisar a ferramenta de Apoio à Decisão, levando cerca de 5 minutos para ser concluído.
8 perguntas desenvolvidas em trabalhos anteriores de pesquisadores. Conhecimento de seguro de saúde avaliado.
Concluído imediatamente após revisar a ferramenta de Apoio à Decisão, levando cerca de 5 minutos para ser concluído.
Autoeficácia de Decisão
Prazo: Concluído imediatamente após revisar a ferramenta de Apoio à Decisão, levando cerca de 5 minutos para ser concluído.
A escala de autoeficácia de decisão (DSE) mediu a capacidade percebida dos participantes de entender as informações de seguro e resistir à pressão de decisão indesejada. Cada um dos 6 itens da escala DSE foi avaliado em uma escala de 3 pontos (0=Não confiante; 2=Um pouco confiante; 4=Muito confiante). A soma dos itens do DSE foi dividida por 6 e multiplicada por 25 para obter uma pontuação em uma escala de 0 a 100. Valores mais altos indicam mais confiança na capacidade de tomada de decisão.
Concluído imediatamente após revisar a ferramenta de Apoio à Decisão, levando cerca de 5 minutos para ser concluído.
Confiança na Escolha
Prazo: Concluído imediatamente após revisar a ferramenta de Apoio à Decisão, levando cerca de 5 minutos para ser concluído.
A escala de conflito de decisão de 4 itens SURE (Certeza de mim mesmo; Compreender as informações; Relação risco-benefício; Encorajamento) avaliou a confiança na escolha do plano. Cada item poderia ser respondido dicotomicamente (1=sim; 0=não). As respostas foram somadas e uma média do grupo foi obtida. Valores mais altos de SURE indicam mais confiança na escolha. A escala variou de 0-4.
Concluído imediatamente após revisar a ferramenta de Apoio à Decisão, levando cerca de 5 minutos para ser concluído.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias no HILM 1 (Medida de Alfabetização em Seguros de Saúde)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção
Avaliação da confiança estimando os custos do cuidado. A melhora no HILM foi definida como passando de "não confiante" pré-intervenção para "um pouco confiante" ou "muito confiante" pós-intervenção, ou de "um pouco confiante" pré-intervenção para "muito confiante" pós-intervenção.
Pré-intervenção e pós-intervenção
Melhorias no HILM 2 (Medida de Alfabetização em Seguros de Saúde)
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção
Termos de compreensão de confiança avaliados. A melhora no HILM foi definida como passando de "não confiante" pré-intervenção para "um pouco confiante" ou "muito confiante" pós-intervenção, ou de "um pouco confiante" pré-intervenção para "muito confiante" pós-intervenção.
Pré-intervenção e pós-intervenção
Nível de Metal de Escolha Pretendida
Prazo: Concluído imediatamente após revisar a ferramenta de Apoio à Decisão, levando cerca de 5 minutos para ser concluído.
Os participantes indicaram o plano que escolheriam naquele dia. Categorizamos os planos por classificações governamentais de nível de metal (catastrófico, bronze, prata, ouro).
Concluído imediatamente após revisar a ferramenta de Apoio à Decisão, levando cerca de 5 minutos para ser concluído.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201407058
  • 5R01MD008808-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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