- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02522624
Tukipäätökset sairausvakuutuksista vakuuttamattomien hoidon parantamiseksi
tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka tutkijoiden aiemmin kehittämä päätöstukityökalu (DS) voi auttaa ihmisiä tekemään päätöksiä sairausvakuutussuunnitelmista, jotka ovat saatavilla Affordable Care Actin (ACA) luomien liittovaltion pörssien kautta.
Tutkijat arvioivat DS-työkalua liittovaltion verkkosivustoon verrattuna.
Tutkijat arvioivat myös tämän työkalun levittämisen toteutettavuutta.
Tässä hankkeessa on kaksi ensisijaista tavoitetta: (1) tutkia sairausvakuutuksen DS-työkalun kattavuutta ja tehokkuutta; ja (2) kerätä sidosryhmien palautetta DS-työkalun käyttöönoton todennäköisyyden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin tavoitteen 1 osaa 1 varten tutkijat rekrytoivat 40 keskeistä sidosryhmää (vakuuttamattomia osallistujia, terveydenhuollon tarjoajia, yhteisön neuvonantajia ja terveyspolitiikan asiantuntijoita) hiomaan DS-työkalua yksittäisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Seuraavaksi tutkijat käyttävät palautetta ohjelmoidakseen DS-strategiat online-DS-työkaluksi.
Ensimmäisen tuotannon jälkeen työkalua pilotoidaan 30 henkilön kanssa, jotta voidaan arvioida työkalun luettavuutta, viestien selkeyttä, muotoa ja toimintaa sekä testata satunnaistettuja koetutkimusmenetelmiä.
Tämän jälkeen tavoitteen 1 osan 2 osalta tutkijat testaavat DS-työkalua satunnaistetussa kokeessa, jossa on 362 osallistujaa, jotka ovat oikeutettuja Affordable Care Act (ACA) -vaihtoon.
Puolet käyttää DS-työkalua ja toinen puoli käyttää liittovaltion hallituksen sivustoa saadakseen tietoa vaihdoista.
Tutkijat käyttävät tietokoneistettua satunnaistehtävää määrittääkseen osallistujat tutkimusolosuhteisiin, minkä jälkeen he kaikki täyttävät saman lyhyen kyselyn.
Tavoitteen 2 osalta tutkijat keräävät 40 sidosryhmän palautetta DS-työkalun käyttöönoton ja käyttöönoton todennäköisyydestä suunnitellakseen levitystä ja täytäntöönpanoa.
Sidosryhmiltä kysytään sekä avoimia että suljettuja kysymyksiä, jotta he voivat kerätä palautetta DS-työkalun toimittamisesta.
Nämä sidosryhmät ovat erilaisia kuin tavoitteessa 1 haastatellut sidosryhmät DS-työkalun laajemman sovellettavuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
328
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- The Washington University in St. Louis School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla ilman sairausvakuutusta tällä hetkellä; tai
- On oltava rekisteröitynyt johonkin ACA-vaihtosuunnitelmaan viimeisen vuoden aikana; ja
- Täytyy puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on tällä hetkellä sairausvakuutus, jota ei myönnetty osallistumalla johonkin ACA-vaihtosuunnitelmaan viime vuonna
- Tällä hetkellä hänellä on sairausvakuutus, joka myönnetään julkisen vakuutuksen tai yksityisen työnantajavakuutuksen kautta
- Ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Päätösapu (DA)
Päätösapua (DA) annetaan osallistujille, jotka on satunnaistettu kokeelliseen/interventioryhmään.
|
Osallistujille näytetään (tietokoneella) kohdennettu, verkkopohjainen päätösapu, joka keskittyy tavanomaisen hoidon lisäksi sairausvakuutussuunnitelmiin.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavallista hoitoa.
He ohjataan osoitteeseen healthcare.gov
verkkosivustolla ja pyydetään seuraamaan kehotteita, jotta voit tarkastella ja valita (tarvittaessa) sairausvakuutussuunnitelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietopisteet (% oikein)
Aikaikkuna: Valmistui välittömästi päätöksenaputyökalun tarkastelun jälkeen, ja sen suorittamiseen kului noin 5 minuuttia.
|
8 kysymystä, jotka on kehitetty tutkijoiden aikaisemmassa työssä.
Arvioitu sairausvakuutustiedot.
|
Valmistui välittömästi päätöksenaputyökalun tarkastelun jälkeen, ja sen suorittamiseen kului noin 5 minuuttia.
|
Päätöksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Valmistui välittömästi päätöksenaputyökalun tarkastelun jälkeen, ja sen suorittamiseen kului noin 5 minuuttia.
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikko (DSE) mittasi osallistujien kykyä ymmärtää vakuutustietoja ja vastustaa ei-toivottua päätöspainetta.
DSE-asteikon 6 kohtaa arvioitiin kukin 3 pisteen asteikolla (0 = en ole varma; 2 = vähän luottavainen; 4 = erittäin itsevarma).
DSE-osien summa jaettiin 6:lla ja kerrottiin 25:llä pistemäärän saamiseksi asteikolla 0-100.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän luottamusta omaan päätöksentekokykyyn.
|
Valmistui välittömästi päätöksenaputyökalun tarkastelun jälkeen, ja sen suorittamiseen kului noin 5 minuuttia.
|
Luottamus valintaan
Aikaikkuna: Valmistui välittömästi päätöksenaputyökalun tarkastelun jälkeen, ja sen suorittamiseen kului noin 5 minuuttia.
|
4-osainen VARMA (Varma itsestäni; Ymmärrä tiedot; Riski-hyötysuhde; Kannustaminen) päätöksentekokonfliktiasteikko arvioi luottamusta suunnitelman valintaan.
Jokaiseen kysymykseen voitiin vastata kaksijakoisesti (1=kyllä; 0=ei).
Vastaukset laskettiin yhteen ja saatiin ryhmän keskiarvo.
Korkeammat SURE-arvot osoittavat enemmän luottamusta valintaan.
Asteikko vaihteli välillä 0-4.
|
Valmistui välittömästi päätöksenaputyökalun tarkastelun jälkeen, ja sen suorittamiseen kului noin 5 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HILM 1 (sairausvakuutuslukutaidon mitta) parannuksia
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio
|
Arvioitu luottamus arvioiden hoidon kustannuksia. HILM:n parantuminen määriteltiin siirtymiseksi "epävarmasta" ennen interventiota "hieman luottavaisesta" tai "erittäin itsevarmaksi" toimenpiteen jälkeen tai "hieman itsevarmasta" ennen interventiota "erittäin". itsevarma" intervention jälkeen.
|
Esiinterventio ja jälkiinterventio
|
HILM 2:n (sairausvakuutuslukutaidon mittari) parannuksia
Aikaikkuna: Esiinterventio ja jälkiinterventio
|
Arvioitu luottamuksen ymmärtäminen. HILM:n parantaminen määriteltiin siirtymiseksi "epävarmasta" ennen interventiota "hieman itsevarma" tai "erittäin itsevarma" interventioon, tai "hieman itsevarmasta" ennen interventiota "erittäin luottavaiseksi". intervention jälkeen.
|
Esiinterventio ja jälkiinterventio
|
Tarkoitettu valinta metallitaso
Aikaikkuna: Valmistui välittömästi päätöksenaputyökalun tarkastelun jälkeen, ja sen suorittamiseen kului noin 5 minuuttia.
|
Osallistujat ilmoittivat suunnitelman, jonka he valitsisivat sinä päivänä.
Luokittelimme suunnitelmat hallituksen metallitason luokituksen mukaan (katastrofi, pronssi, hopea, kulta).
|
Valmistui välittömästi päätöksenaputyökalun tarkastelun jälkeen, ja sen suorittamiseen kului noin 5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201407058
- 5R01MD008808-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyslukutaito
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Päätösapu (DA)
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDKeskeytetty
-
Dong-A ST Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Dong-A ST Co., Ltd.RekrytointiB-hepatiittiKorean tasavalta
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisTerveKorean tasavalta
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Krooninen sepelvaltimotautiEspanja
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Myung-gui ChoiDong-A Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisTerveet vapaaehtoisetKorean tasavalta