Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödjande beslut om sjukförsäkring för att förbättra vården för de oförsäkrade

30 januari 2018 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Det övergripande syftet med studien är att bättre förstå hur utredarnas tidigare utvecklade beslutsstödsverktyg (DS) kan hjälpa människor att fatta beslut om sjukförsäkringsplaner tillgängliga genom de federala utbyten som skapats av Affordable Care Act (ACA). Utredarna kommer att utvärdera DS-verktyget jämfört med den federala regeringens webbplats. Utredarna kommer också att utvärdera genomförbarheten av att sprida detta verktyg. Det finns två primära mål att slutföra i detta projekt: (1) undersöka räckvidden och effektiviteten hos sjukförsäkringens DS-verktyg; och (2) samla in intressenters feedback för att förbättra sannolikheten för implementering av DS-verktyget.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Först, för Mål 1 del 1, kommer utredarna att rekrytera 40 nyckelintressenter (oförsäkrade deltagare, vårdgivare, samhällsrådgivare och hälsopolitiska experter) för att förfina DS-verktyget genom en serie individuella semistrukturerade intervjuer. Därefter kommer utredarna att använda sin feedback för att programmera DS-strategierna till ett online DS-verktyg. Efter den första produktionen kommer verktyget att pilottestas med 30 personer för att bedöma läsbarhet, meddelandetydlighet, format och funktion av verktyget samt för att testa de randomiserade försöksstudierna. Sedan, för Mål 1 del 2, kommer utredarna att testa DS-verktyget i en randomiserad studie med 362 deltagare som är kvalificerade för ACA-utbyten (Affordable Care Act). Hälften kommer att använda DS-verktyget och den andra hälften kommer att använda den federala regeringens webbplats för att lära sig mer om utbyten. Utredarna kommer att använda datoriserade slumpmässiga uppdrag för att tilldela deltagarna att studera tillstånd, varefter de alla kommer att fylla i samma korta undersökning. För mål 2 kommer utredarna att samla in 40 intressenters feedback om sannolikheten för antagande och implementering av DS-verktyget för att planera för spridning och implementering. Intressenter kommer att ställas både öppna och slutna frågor för att samla in feedback om leveransen av DS-verktyget. Dessa intressenter kommer att skilja sig från de som intervjuades i mål 1 för att säkerställa en bredare användbarhet av DS-verktyget.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

328

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • The Washington University in St. Louis School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara utan sjukförsäkring för närvarande; eller
  • Måste vara inskriven i ett av ACA-utbytesplanerna under det senaste året; och
  • Måste tala engelska

Exklusions kriterier:

  • Har för närvarande en sjukförsäkring som inte tillhandahölls genom att vara inskriven i en av ACA-utbytesplanerna under det senaste året
  • Har för närvarande sjukförsäkring som tillhandahålls genom offentlig försäkring eller privat arbetsgivarbaserad försäkring
  • Talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Decision Aid (DA)
Beslutsstödet (DA) kommer att ges till deltagare som randomiserats till experiment-/interventionsgruppen.
Deltagarna kommer att visas (på en dator) en riktad, webbaserad beslutshjälp fokuserad på ämnet sjukförsäkringsplaner utöver vanlig vård.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård. De kommer att dirigeras till healthcare.gov webbplats och ombedd att följa anvisningarna för att visa och välja (om tillämpligt) en sjukförsäkringsplan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapspoäng (% korrekt)
Tidsram: Slutfördes omedelbart efter att ha granskat verktyget för beslutshjälp, vilket tar cirka 5 minuter att slutföra.
8 frågor utvecklade i forskarnas tidigare arbete. Bedömd kunskap om sjukförsäkring.
Slutfördes omedelbart efter att ha granskat verktyget för beslutshjälp, vilket tar cirka 5 minuter att slutföra.
Beslut Self-efficacy
Tidsram: Slutfördes omedelbart efter att ha granskat verktyget för beslutshjälp, vilket tar cirka 5 minuter att slutföra.
Decision self-efficacy-skalan (DSE) mätte deltagarnas upplevda förmåga att förstå försäkringsinformation och motstå oönskat beslutstryck. De 6 objekten på DSE-skalan betygsattes var och en på en 3-gradig skala (0=Inte säker; 2=Litt självsäker; 4=Mycket säker). Summan av DSE-posterna dividerades med 6 och multiplicerades med 25 för att få en poäng på en skala 0-100. Högre värden tyder på mer tilltro till ens beslutsförmåga.
Slutfördes omedelbart efter att ha granskat verktyget för beslutshjälp, vilket tar cirka 5 minuter att slutföra.
Förtroende för val
Tidsram: Slutfördes omedelbart efter att ha granskat verktyget för beslutshjälp, vilket tar cirka 5 minuter att slutföra.
SURE-skalan med fyra punkter (Säker på mig själv; Förstå information; Risk-nytta-förhållande; Uppmuntran) beslutskonfliktskalan bedömde förtroendet för planvalet. Varje punkt kunde besvaras dikotomt (1=ja; 0=nej). Svaren summerades och ett gruppgenomsnitt erhölls. Högre SURE-värden indikerar mer tilltro till valet. Skalan sträckte sig från 0-4.
Slutfördes omedelbart efter att ha granskat verktyget för beslutshjälp, vilket tar cirka 5 minuter att slutföra.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättringar i HILM 1 (Health Insurance Literacy Measure)
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention
Bedömd förtroende för att uppskatta kostnader för vård. Förbättring i HILM definierades som att gå från "inte säker" före intervention till "lite självsäker" eller "mycket säker" efter intervention, eller från "lite självsäker" före intervention till "mycket säker" säker" efter ingripandet.
Pre-intervention och post-intervention
Förbättringar i HILM 2 (Health Insurance Literacy Measure)
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention
Bedömt förtroende för att förstå termer. Förbättring i HILM definierades som att gå från "inte säker" före intervention till "lite självsäker" eller "mycket säker" efter intervention, eller från "lite självsäker" före intervention till "mycket säker" efter intervention.
Pre-intervention och post-intervention
Avsedd val metallnivå
Tidsram: Slutfördes omedelbart efter att ha granskat verktyget för beslutshjälp, vilket tar cirka 5 minuter att slutföra.
Deltagarna angav vilken plan de skulle välja den dagen. Vi kategoriserade planer efter statliga klassificeringar av metallnivå (katastrofala, brons, silver, guld).
Slutfördes omedelbart efter att ha granskat verktyget för beslutshjälp, vilket tar cirka 5 minuter att slutföra.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 201407058
  • 5R01MD008808-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera