Soutenir les décisions concernant l'assurance maladie pour améliorer les soins aux personnes non assurées
30 janvier 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
L'objectif général de l'étude est de mieux comprendre comment l'outil d'aide à la décision (DS) développé précédemment par les enquêteurs peut aider les gens à prendre des décisions concernant les régimes d'assurance maladie disponibles via les bourses fédérales créées par la loi sur les soins abordables (ACA).
Les enquêteurs évalueront l'outil DS par rapport au site Web du gouvernement fédéral.
Les enquêteurs évalueront également la faisabilité de la diffusion de cet outil.
Il y a deux objectifs principaux à atteindre dans ce projet : (1) examiner la portée et l'efficacité de l'outil DS de l'assurance maladie ; et (2) recueillir les commentaires des parties prenantes pour améliorer la probabilité de mise en œuvre de l'outil DS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Premièrement, pour l'objectif 1 partie 1, les enquêteurs recruteront 40 parties prenantes clés (participants non assurés, prestataires de santé, conseillers communautaires et experts en politique de santé) pour affiner l'outil DS à travers une série d'entretiens individuels semi-structurés.
Ensuite, les enquêteurs utiliseront leurs commentaires pour programmer les stratégies DS dans un outil DS en ligne.
Après sa production initiale, l'outil fera l'objet d'un essai pilote auprès de 30 personnes pour évaluer la lisibilité, la clarté du message, le format et la fonction de l'outil ainsi que pour tester les procédures d'étude d'essai randomisé.
Ensuite, pour l'objectif 1 partie 2, les enquêteurs testeront l'outil DS dans un essai randomisé avec 362 participants éligibles aux échanges de l'Affordable Care Act (ACA).
La moitié utilisera l'outil DS et l'autre moitié utilisera le site du gouvernement fédéral pour se renseigner sur les échanges.
Les enquêteurs utiliseront l'assignation aléatoire informatisée pour affecter les participants à l'état de l'étude, après quoi ils rempliront tous le même court sondage.
Pour l'objectif 2, les enquêteurs recueilleront les commentaires de 40 parties prenantes sur la probabilité d'adoption et de mise en œuvre de l'outil DS afin de planifier sa diffusion et sa mise en œuvre.
Les parties prenantes se verront poser des questions ouvertes et fermées afin de recueillir des commentaires sur la livraison de l'outil DS.
Ces parties prenantes seront différentes de celles qui ont été interrogées dans l'objectif 1 afin d'assurer une applicabilité plus large de l'outil DS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
328
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- The Washington University in St. Louis School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être sans assurance maladie actuellement; ou
- Doit être inscrit à l'un des plans d'échange ACA au cours de la dernière année 1; et
- Doit parler anglais
Critère d'exclusion:
- A actuellement une assurance maladie qui n'a pas été fournie en étant inscrit à l'un des plans d'échange ACA au cours de l'année écoulée
- A actuellement une assurance maladie qui est fournie par une assurance publique ou une assurance privée basée sur l'employeur
- Ne parle pas anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide à la décision (AD)
L'aide à la décision (AD) sera fournie aux participants randomisés dans le groupe expérimental/d'intervention.
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Les participants se verront présenter (sur un ordinateur) une aide à la décision ciblée, basée sur le Web, axée sur le thème des régimes d'assurance maladie en plus des soins habituels.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels.
Ils seront dirigés vers healthcare.gov
site Web et invité à suivre les invites pour afficher et sélectionner (le cas échéant) un régime d'assurance maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de connaissance (% correct)
Délai: Terminé immédiatement après avoir examiné l'outil d'aide à la décision, en prenant environ 5 minutes.
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8 questions développées dans les travaux antérieurs des chercheurs.
Connaissances reconnues en matière d'assurance maladie.
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Terminé immédiatement après avoir examiné l'outil d'aide à la décision, en prenant environ 5 minutes.
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Décision Auto-efficacité
Délai: Terminé immédiatement après avoir examiné l'outil d'aide à la décision, en prenant environ 5 minutes.
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L'échelle d'auto-efficacité décisionnelle (DSE) mesurait la capacité perçue des participants à comprendre les informations d'assurance et à résister à la pression de décision indésirable.
Les 6 items de l'échelle DSE ont chacun été notés sur une échelle de 3 points (0=Pas confiant ; 2=Un peu confiant ; 4=Très confiant).
La somme des items du DSE a été divisée par 6 et multipliée par 25 pour obtenir un score sur une échelle de 0 à 100.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande confiance dans sa capacité de prise de décision.
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Terminé immédiatement après avoir examiné l'outil d'aide à la décision, en prenant environ 5 minutes.
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Confiance dans le choix
Délai: Terminé immédiatement après avoir examiné l'outil d'aide à la décision, en prenant environ 5 minutes.
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L'échelle de conflit décisionnel SURE (Sûre de moi ; Comprendre l'information ; Rapport risque-bénéfice ; Encouragement) à 4 items évaluait la confiance dans le choix du plan.
Chaque item pouvait être répondu de manière dichotomique (1=oui ; 0=non).
Les réponses ont été additionnées et une moyenne de groupe a été obtenue.
Des valeurs SURE plus élevées indiquent une plus grande confiance dans le choix.
L'échelle variait de 0 à 4.
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Terminé immédiatement après avoir examiné l'outil d'aide à la décision, en prenant environ 5 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorations du HILM 1 (mesure de la littératie en assurance maladie)
Délai: Pré-intervention et post-intervention
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La confiance évaluée en estimant les coûts des soins. confiant » après l'intervention.
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Pré-intervention et post-intervention
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Améliorations du HILM 2 (mesure de la littératie en assurance maladie)
Délai: Pré-intervention et post-intervention
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Évaluation de la confiance en compréhension des termes. L'amélioration de la HILM a été définie comme le passage d'une pré-intervention "pas confiante" à une post-intervention "un peu confiante" ou "très confiante", ou d'une pré-intervention "un peu confiante" à "très confiante" post-intervention.
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Pré-intervention et post-intervention
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Niveau de métal choisi
Délai: Terminé immédiatement après avoir examiné l'outil d'aide à la décision, en prenant environ 5 minutes.
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Les participants ont indiqué le plan qu'ils choisiraient ce jour-là.
Nous avons classé les plans par classifications gouvernementales du niveau de métal (catastrophique, bronze, argent, or).
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Terminé immédiatement après avoir examiné l'outil d'aide à la décision, en prenant environ 5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary C Politi, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2015
Première publication (Estimation)
13 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201407058
- 5R01MD008808-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .