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皮膚がんの光学分光法

2017年7月7日 更新者：Duke University

皮膚がんの同定のための非侵襲的な光学分光法

  1. 目的と目的: 組織病理学的診断によって評価される、腫瘍、異形成、および正常な皮膚組織の間の分光学的差異を決定します。 成功すれば、光学測定を使用して、非侵襲的な方法で悪性腫瘍の調査および範囲の輪郭を描くことができる可能性がある。
  2. 研究活動と対象グループ：臨床的に疑わしい皮膚病変を有し、日常ケアの一環として生検を受けている有能な成人。 参加に同意した人は、滅菌済みのポータブル光学分光プローブを使用して、臨床的に関心のある病変の拡散反射率を測定します。
  3. データ分析とリスク/安全性の問題: 光学分光計は皮膚の防御バリアを突破しません。 この研究には組織の非侵襲的な光学測定が含まれるため、重大な安全性の懸念は予想されません。 分光測定と病理学的診断の間に相関があるかどうかを説明するために、定性分析が実行されます。 大規模な研究を正当化できる関係が見つかったかどうかを判断するために、さまざまな相関統計が調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、皮膚悪性腫瘍患者の腫瘍の光学分光法特性を決定するためのパイロット研究です。 これらの分光測定は、同じ部位からの組織生検の病理学的診断と比較されます。 成功すれば、光学測定を使用して、非侵襲的な方法で悪性腫瘍の調査および範囲の輪郭を描くことができる可能性がある。 これは、疑わしい病変が見られ、診断のために生検が必要となる診療所を訪れる場合に特に役立ちます。 即時の利点としては、複数回の生検が必要となる多数の疑わしい皮膚病変を有する患者が挙げられる。

治療（化学放射線療法または放射線療法）中の腫瘍部位および隣接する正常組織のさらなる分光測定は、腫瘍の生理機能および治療効果に関連する有用な情報を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

生検が必要な疑わしい皮膚病変を抱えてデュークまたはVAの皮膚科または耳鼻咽喉科クリニックを受診する患者。

説明

包含基準:

  • 臨床的に疑わしい皮膚病変が少なくとも 1 つある患者は、外来診療の設定で日常ケアの一環として生検を行う必要があります。
  • 基底細胞癌または扁平上皮癌など、以前に組織学的に悪性腫瘍が確認された患者が対象となります。ただし、これは登録には必須ではありません。
  • 疑わしい皮膚病変には、光学プローブ測定が可能です。 患者が以前に組織学的に皮膚の悪性腫瘍を確認されている場合は、原発腫瘍部位が光学プローブ測定にアクセス可能でなければなりません
  • 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できる
  • 患者の年齢は18歳以上です

除外基準:

  • 18 歳未満
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍、異形成、正常な皮膚組織間の分光学的差異。
時間枠：1日訪問
組織病理学的診断によって評価される、腫瘍、異形成、および正常な皮膚組織間の分光学的差異を決定します。
1日訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Charles Woodard, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年2月3日

研究の完了 (実際)

2017年2月3日

試験登録日

最初に提出

2015年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月7日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00058440

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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