Optinen spektroskopia ihosyövälle
Ei-invasiivinen optinen spektroskopia ihosyövän tunnistamiseen
- Tarkoitus ja tavoite: Määritä spektroskooppiset erot kasvaimen, dysplasian ja normaalin ihokudoksen välillä histopatologisen diagnoosin perusteella. Jos se onnistuu, optisia mittauksia voitaisiin käyttää pahanlaatuisten kasvainten kartoittamiseen ja rajaamiseen ei-invasiivisella tavalla.
- Tutkimustoiminta ja väestöryhmä: Pätevät aikuiset, joilla on kliinisesti epäilyttävä ihovaurio, joille tehdään biopsia osana rutiinihoitoaan. Niille, jotka suostuvat osallistumaan, steriloitua kannettavaa optista spektroskooppista anturia käytetään mittaamaan hajaheijastusta kliinisesti kiinnostavassa vauriossa.
- Tietojen analysointi ja riski/turvallisuuskysymykset: Optinen spektrometri ei riko mitään ihon suojaestettä. Koska tämä tutkimus sisältää ei-invasiivisia kudosten optisia mittauksia, merkittäviä turvallisuusongelmia ei ole odotettavissa. Kvalitatiivinen analyysi suoritetaan sen kuvaamiseksi, onko spektroskopiamittausten ja patologisen diagnoosin välillä korrelaatiota. Erilaisia korrelatiivisia tilastoja tutkitaan sen määrittämiseksi, löytyykö suhteita, jotka voivat oikeuttaa laajemman tutkimuksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilottitutkimus kasvaimen optisen spektroskopian ominaisuuksien määrittämiseksi potilailla, joilla on ihon pahanlaatuisia kasvaimia. Näitä spektroskopiamittauksia verrataan samasta paikasta otettujen kudosbiopsioiden patologiseen diagnoosiin. Jos se onnistuu, optisia mittauksia voitaisiin käyttää pahanlaatuisten kasvainten kartoittamiseen ja rajaamiseen ei-invasiivisella tavalla. Tämä olisi erityisen hyödyllistä klinikkakäynneissä, joissa havaitaan epäilyttäviä vaurioita ja muutoin edellyttäisi biopsiaa diagnoosia varten. Välittömiä etuja olisivat potilaat, joilla on useita epäilyttäviä ihovaurioita, jotka vaatisivat useita biopsioita.
Lisäspektroskopiamittaukset kasvainpaikasta ja viereisestä normaalikudoksesta hoidon aikana (kemosädehoito tai sädehoito) voivat tarjota hyödyllistä tietoa kasvaimen fysiologiaan ja terapeuttiseen tehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään yksi kliinisesti epäilyttävä ihovaurio, joka edellyttää biopsian ottamista osana rutiinihoitoa poliklinikalla.
- Potilaat, joilla on aiemmin histologisesti vahvistettu maligniteetti, kuten tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä, ovat kelvollisia; tätä ei kuitenkaan vaadita ilmoittautumiseen.
- Epäilyttävä(t) ihovaurio(t) on optisten anturin mittausten ulottuvilla. Jos potilaalla on aiemmin histologisesti vahvistettu ihon pahanlaatuisuus, primaarisen kasvainkohdan on oltava optisten koetinmittausten käytettävissä
- Potilas voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Potilas on yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spektroskooppiset erot kasvaimen, dysplasian ja normaalin ihokudoksen välillä.
Aikaikkuna: 1 päivän vierailu
|
Määritä spektroskooppiset erot kasvaimen, dysplasian ja normaalin ihokudoksen välillä histopatologisen diagnoosin perusteella.
|
1 päivän vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Woodard, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00058440
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .