Espectroscopia óptica para câncer cutâneo
Espectroscopia óptica não invasiva para identificação de câncer cutâneo
- Finalidade e objetivo: Determinar as diferenças espectroscópicas entre tumor, displasia e tecido cutâneo normal, avaliadas pelo diagnóstico histopatológico. Se forem bem-sucedidas, as medições ópticas podem ser usadas para pesquisar e delinear a extensão das malignidades de maneira não invasiva.
- Atividades do estudo e grupo populacional: Adultos competentes com lesão de pele clinicamente suspeita que estão sendo submetidos a uma biópsia como parte de seus cuidados de rotina. Para aqueles que concordarem em participar, a sonda espectroscópica óptica portátil esterilizada será utilizada para medir a refletância difusa na lesão de interesse clínico.
- Análise de dados e questões de risco/segurança: O espectrômetro óptico não rompe nenhuma barreira de defesa da pele. Como este estudo envolve medições ópticas não invasivas de tecidos, nenhuma preocupação significativa de segurança é antecipada. A análise qualitativa será realizada para descrever se há correlação entre as medidas espectroscópicas e o diagnóstico patológico. Uma variedade de estatísticas correlativas será explorada para determinar se há relações encontradas que possam justificar um estudo maior
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto para determinar as características de espectroscopia óptica do tumor em pacientes com malignidades cutâneas. Essas medidas de espectroscopia serão comparadas com o diagnóstico patológico de biópsias teciduais do mesmo local. Se forem bem-sucedidas, as medições ópticas podem ser usadas para pesquisar e delinear a extensão das malignidades de maneira não invasiva. Isso seria especialmente útil para visitas clínicas onde lesões suspeitas são vistas e, caso contrário, exigiriam biópsia para diagnóstico. Os benefícios imediatos incluiriam pacientes com numerosas lesões cutâneas suspeitas que precisariam de múltiplas biópsias.
Outras medições de espectroscopia do local do tumor e tecido normal adjacente durante a terapia (quimiorradioterapia ou radioterapia) podem fornecer informações úteis pertinentes à fisiologia do tumor e eficácia terapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos uma lesão de pele clinicamente suspeita que justifique uma biópsia como parte do atendimento de rotina, em ambiente ambulatorial.
- Pacientes com malignidade anterior confirmada histologicamente, como carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular, são elegíveis; no entanto, isso não é necessário para a inscrição.
- A(s) lesão(ões) cutânea(s) suspeita(s) é(são) acessível(s) para medições de sonda óptica. Se o paciente tiver uma malignidade da pele confirmada histologicamente, o local do tumor primário deve ser acessível para medições de sonda óptica
- O paciente é capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- O paciente tem mais de 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- < 18 anos de idade
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferenças espectroscópicas entre tumor, displasia e tecido cutâneo normal.
Prazo: Visita de 1 dia
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Determine as diferenças espectroscópicas entre tumor, displasia e tecido cutâneo normal conforme avaliado pelo diagnóstico histopatológico.
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Visita de 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Woodard, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00058440
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