Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická spektroskopie pro rakovinu kůže

7. července 2017 aktualizováno: Duke University

Neinvazivní optická spektroskopie pro identifikaci rakoviny kůže

  1. Účel a cíl: Stanovit spektroskopické rozdíly mezi nádorem, dysplazií a normální kožní tkání podle histopatologické diagnózy. Pokud budou úspěšní, optická měření by mohla být použita k průzkumu a vymezení rozsahu malignit neinvazivním způsobem.
  2. Studijní aktivity a skupina populace: Kompetentní dospělí s klinicky podezřelou kožní lézí, kteří podstupují biopsii jako součást své běžné péče. Pro ty, kteří souhlasí s účastí, bude sterilizovaná přenosná optická spektroskopická sonda použita k měření difuzní odrazivosti na lézi klinického zájmu.
  3. Analýza dat a rizika/bezpečnostní problémy: Optický spektrometr nenarušuje žádnou obrannou bariéru kůže. Protože tato studie zahrnuje neinvazivní optická měření tkání, nepředpokládají se žádné významné bezpečnostní obavy. Bude provedena kvalitativní analýza, která popíše, zda existuje korelace mezi spektroskopickými měřeními a patologickou diagnózou. Bude prozkoumána řada korelačních statistik, aby se zjistilo, zda existují vztahy, které mohou ospravedlnit rozsáhlejší studii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pilotní studii ke stanovení optických spektroskopických charakteristik nádoru u pacientů s kožními malignitami. Tato spektroskopická měření budou porovnána s patologickou diagnózou tkáňových biopsií ze stejného místa. Pokud budou úspěšní, optická měření by mohla být použita k průzkumu a vymezení rozsahu malignit neinvazivním způsobem. To by bylo zvláště užitečné při návštěvách na klinikách, kde jsou vidět podezřelé léze a jinak by k diagnóze vyžadovala biopsie. Okamžitý přínos by zahrnoval pacienty s četnými podezřelými kožními lézemi, kteří by vyžadovali více biopsií.

Další spektroskopická měření místa nádoru a přilehlé normální tkáně během terapie (chemoradioterapie nebo radioterapie) mohou poskytnout užitečné informace týkající se fyziologie nádoru a terapeutické účinnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří přicházejí na kliniku Duke nebo VA Dermatology nebo Otolaryngology s podezřelou kožní lézí, která vyžaduje biopsii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alespoň jednou klinicky podezřelou kožní lézí vyžadující biopsii jako součást běžné péče v ambulantním prostředí.
  • Vhodné jsou pacienti s předchozí histologicky potvrzenou malignitou, jako je bazaliom nebo spinocelulární karcinom; to však není nutné pro registraci.
  • Podezřelé kožní léze (léze) jsou přístupné pro měření optickou sondou. Pokud má pacient již dříve histologicky potvrzenou malignitu kůže, pak musí být místo primárního nádoru přístupné pro měření optickou sondou
  • Pacient je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Pacient je starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spektroskopické rozdíly mezi nádorem, dysplazií a normální kožní tkání.
Časové okno: 1 denní návštěva
Stanovte spektroskopické rozdíly mezi nádorem, dysplazií a normální kožní tkání podle histopatologické diagnózy.
1 denní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Woodard, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00058440

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah; toto je pozorovací studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit