Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk spektroskopi för hudcancer

7 juli 2017 uppdaterad av: Duke University

Icke-invasiv optisk spektroskopi för identifiering av hudcancer

  1. Syfte och mål: Fastställa spektroskopiska skillnader mellan tumör, dysplasi och normal kutan vävnad, bedömd genom histopatologisk diagnos. Om de lyckas kan de optiska mätningarna användas för att kartlägga och avgränsa omfattningen av maligniteter på ett icke-invasivt sätt.
  2. Studieverksamhet och befolkningsgrupp: Kompetenta vuxna med en kliniskt misstänkt hudskada som genomgår en biopsi som en del av sin rutinvård. För dem som går med på att delta kommer den steriliserade bärbara optiska spektroskopiska sonden att användas för att mäta diffus reflektans på lesionen av kliniskt intresse.
  3. Dataanalys och risk-/säkerhetsfrågor: Den optiska spektrometern bryter inte mot någon hudförsvarsbarriär. Eftersom denna studie omfattar icke-invasiva optiska mätningar av vävnader, förväntas inga betydande säkerhetsproblem. Kvalitativ analys kommer att utföras för att beskriva om det finns korrelation mellan spektroskopimätningar och patologisk diagnos. En mängd olika korrelativ statistik kommer att undersökas för att avgöra om det finns samband som kan motivera en större studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie för att fastställa de optiska spektroskopiegenskaperna hos tumörer hos patienter med kutana maligniteter. Dessa spektroskopimätningar kommer att jämföras med patologisk diagnos av vävnadsbiopsier från samma ställe. Om de lyckas kan de optiska mätningarna användas för att kartlägga och avgränsa omfattningen av maligniteter på ett icke-invasivt sätt. Detta skulle vara särskilt användbart för klinikbesök där misstänkta lesioner ses och annars skulle kräva biopsi för diagnos. Omedelbara fördelar skulle inkludera patienter med många misstänkta hudskador som skulle kräva flera biopsier.

Ytterligare spektroskopimätningar av tumörstället och intilliggande normal vävnad under terapi (kemoradioterapi eller strålbehandling) kan ge användbar information som är relevant för tumörfysiologi och terapeutisk effektivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till Duke eller VA Dermatology eller Otolaryngology kliniker med en misstänkt hudskada som är i behov av en biopsi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med minst en kliniskt misstänkt hudskada som motiverar en biopsi som en del av rutinvård, i öppenvården.
  • Patienter med tidigare histologiskt bekräftad malignitet såsom basalcellscancer eller skivepitelcancer är berättigade; detta krävs dock inte för registrering.
  • Den eller de misstänkta hudskadorna är tillgängliga för optiska sondmätningar. Om patienten har tidigare histologiskt bekräftad malignitet i huden, måste det primära tumörstället vara tillgängligt för optiska sondmätningar
  • Patienten kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Patienten är >18 år

Exklusions kriterier:

  • < 18 år
  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
spektroskopiska skillnader mellan tumör, dysplasi och normal kutan vävnad.
Tidsram: 1 dags besök
Bestäm spektroskopiska skillnader mellan tumör, dysplasi och normal kutan vävnad som bedöms genom histopatologisk diagnos.
1 dags besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Woodard, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

3 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

3 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00058440

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera