Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая спектроскопия рака кожи

7 июля 2017 г. обновлено: Duke University

Неинвазивная оптическая спектроскопия для выявления рака кожи

  1. Цель и задача: определить спектроскопические различия между опухолью, дисплазией и нормальной кожной тканью по оценке гистопатологического диагноза. В случае успеха оптические измерения можно было бы использовать для обследования и определения степени злокачественности неинвазивным способом.
  2. Исследовательская деятельность и группа населения: Компетентные взрослые с клинически подозрительным поражением кожи, которым в рамках рутинного ухода делают биопсию. Для тех, кто согласен участвовать, стерилизованный портативный оптический спектроскопический датчик будет использоваться для измерения диффузного отражения на поражении, представляющем клинический интерес.
  3. Анализ данных и вопросы риска/безопасности: оптический спектрометр не нарушает кожный защитный барьер. Поскольку это исследование включает неинвазивные оптические измерения тканей, серьезных проблем с безопасностью не ожидается. Будет проведен качественный анализ, чтобы описать, существует ли корреляция между измерениями спектроскопии и патологическим диагнозом. Будут изучены различные корреляционные статистические данные, чтобы определить, обнаружены ли взаимосвязи, которые могут оправдать более масштабное исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Это экспериментальное исследование для определения характеристик оптической спектроскопии опухоли у пациентов со злокачественными новообразованиями кожи. Эти измерения спектроскопии будут сравниваться с патологической диагностикой биопсии ткани из того же участка. В случае успеха оптические измерения можно было бы использовать для обследования и определения степени злокачественности неинвазивным способом. Это было бы особенно полезно при визитах в клинику, когда видны подозрительные поражения, и в противном случае для диагностики потребовалась бы биопсия. Непосредственные преимущества будут включать пациентов с многочисленными подозрительными поражениями кожи, которым потребуется несколько биопсий.

Дальнейшие спектроскопические измерения участка опухоли и прилегающих нормальных тканей во время терапии (химиолучевая терапия или лучевая терапия) могут предоставить полезную информацию, относящуюся к физиологии опухоли и терапевтической эффективности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые обращаются в дерматологическую или отоларингологическую клинику Duke или VA с подозрительным поражением кожи, требующим биопсии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хотя бы одним клинически подозрительным поражением кожи, которым требуется биопсия в рамках рутинной помощи в амбулаторных условиях.
  • Пациенты с предыдущим гистологически подтвержденным злокачественным новообразованием, таким как базально-клеточная карцинома или плоскоклеточная карцинома, имеют право; однако это не требуется для регистрации.
  • Подозрительные поражения кожи доступны для измерения оптическим датчиком. Если у пациента ранее было гистологически подтвержденное злокачественное новообразование кожи, то место первичной опухоли должно быть доступно для измерений оптическим датчиком.
  • Пациент может дать письменное информированное согласие
  • Пациент старше 18 лет

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • Невозможно предоставить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спектроскопические различия между опухолью, дисплазией и нормальной кожной тканью.
Временное ограничение: 1 день посещения
Определите спектроскопические различия между опухолью, дисплазией и нормальной кожной тканью по оценке гистопатологического диагноза.
1 день посещения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Charles Woodard, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00058440

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться