Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia optyczna raka skóry

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Nieinwazyjna spektroskopia optyczna do identyfikacji raka skóry

Cel i cel: Określenie różnic spektroskopowych między guzem, dysplazją i prawidłową tkanką skórną na podstawie rozpoznania histopatologicznego. Jeśli się powiedzie, pomiary optyczne mogą być wykorzystane do badania i określania zasięgu nowotworów złośliwych w sposób nieinwazyjny.
Działania badawcze i grupa populacji: Kompetentne osoby dorosłe z klinicznie podejrzaną zmianą skórną, które poddawane są biopsji w ramach rutynowej opieki. Dla tych, którzy wyrażą zgodę na udział, wysterylizowana przenośna sonda do spektroskopii optycznej zostanie użyta do pomiaru rozproszonego odbicia na zmianie będącej przedmiotem zainteresowania klinicznego.
Analiza danych i kwestie ryzyka/bezpieczeństwa: Spektrometr optyczny nie narusza żadnej bariery ochronnej skóry. Ponieważ badanie to obejmuje nieinwazyjne pomiary optyczne tkanek, nie przewiduje się żadnych istotnych problemów związanych z bezpieczeństwem. Przeprowadzona zostanie analiza jakościowa w celu określenia, czy istnieje korelacja między pomiarami spektroskopowymi a diagnozą patologiczną. Zbadane zostaną różnorodne statystyki korelacyjne w celu ustalenia, czy znaleziono zależności, które mogą uzasadniać większe badanie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Podejrzane zmiany skórne wymagające biopsji

Interwencja / Leczenie

Inny: Brak interwencji; jest to badanie obserwacyjne

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie charakterystyki guza w spektroskopii optycznej u pacjentów z nowotworami skóry. Te pomiary spektroskopowe zostaną porównane z diagnostyką patologiczną biopsji tkanek z tego samego miejsca. Jeśli się powiedzie, pomiary optyczne mogą być wykorzystane do badania i określania zasięgu nowotworów złośliwych w sposób nieinwazyjny. Byłoby to szczególnie pomocne w przypadku wizyt w klinice, w których obserwuje się podejrzane zmiany, aw innym przypadku wymagałoby to biopsji w celu postawienia diagnozy. Natychmiastowe korzyści obejmowałyby pacjentów z licznymi podejrzanymi zmianami skórnymi, którzy wymagaliby wielokrotnych biopsji.

Dalsze pomiary spektroskopowe miejsca guza i sąsiadujących zdrowych tkanek podczas terapii (chemoradioterapii lub radioterapii) mogą dostarczyć przydatnych informacji dotyczących fizjologii guza i skuteczności terapeutycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
    - Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do poradni dermatologicznej lub otolaryngologicznej Duke lub VA z podejrzaną zmianą skórną wymagającą biopsji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z co najmniej jedną klinicznie podejrzaną zmianą skórną uzasadniającą wykonanie biopsji w ramach rutynowej opieki w warunkach ambulatoryjnych.
Kwalifikują się pacjenci z wcześniej potwierdzonym histologicznie nowotworem złośliwym, takim jak rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy; nie jest to jednak wymagane do rejestracji.
Podejrzane zmiany skórne są dostępne dla pomiarów sondą optyczną. Jeśli pacjent ma wcześniej potwierdzoną histologicznie złośliwość skóry, wówczas miejsce guza pierwotnego musi być dostępne dla pomiarów sondą optyczną
Pacjent jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
Pacjent ma >18 lat

Kryteria wyłączenia:

< 18 lat
Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
różnice spektroskopowe między guzem, dysplazją i prawidłową tkanką skórną. Ramy czasowe: Wizyta 1 dzień	Określ różnice spektroskopowe między guzem, dysplazją i prawidłową tkanką skórną, oceniane na podstawie diagnozy histopatologicznej.	Wizyta 1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

Główny śledczy: Charles Woodard, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości