Optisk spektroskopi til hudkræft
Ikke-invasiv optisk spektroskopi til identifikation af hudkræft
- Formål og formål: Bestem spektroskopiske forskelle mellem tumor, dysplasi og normalt kutant væv som vurderet ved histopatologisk diagnose. Hvis det lykkes, kan de optiske målinger bruges til at undersøge og afgrænse omfanget af maligniteter på en ikke-invasiv måde.
- Studieaktiviteter og befolkningsgruppe: Kompetente voksne med en klinisk mistænkelig hudlæsion, som gennemgår en biopsi som en del af deres rutinepleje. For dem, der accepterer at deltage, vil den steriliserede bærbare optiske spektroskopiske sonde blive brugt til at måle diffus reflektans på læsionen af klinisk interesse.
- Dataanalyse og risiko/sikkerhedsproblemer: Det optiske spektrometer bryder ikke nogen hudforsvarsbarriere. Da denne undersøgelse involverer ikke-invasive optiske målinger af væv, forventes der ingen væsentlige sikkerhedsproblemer. Kvalitativ analyse vil blive udført for at beskrive, om der er sammenhæng mellem spektroskopimålinger og patologisk diagnose. En række korrelative statistikker vil blive udforsket for at afgøre, om der er fundet sammenhænge, der kan retfærdiggøre en større undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotstudie for at bestemme de optiske spektroskopiske karakteristika af tumor hos patienter med kutane maligniteter. Disse spektroskopimålinger vil blive sammenlignet med patologisk diagnose af vævsbiopsier fra samme sted. Hvis det lykkes, kan de optiske målinger bruges til at undersøge og afgrænse omfanget af maligniteter på en ikke-invasiv måde. Dette vil især være nyttigt til klinikbesøg, hvor mistænkelige læsioner ses og ellers ville kræve biopsi til diagnose. Umiddelbare fordele vil omfatte patienter med adskillige mistænkelige hudlæsioner, som ville kræve flere biopsier.
Yderligere spektroskopimålinger af tumorstedet og tilstødende normalt væv under terapi (kemoradioterapi eller radioterapi) kan give nyttig information, der er relevant for tumorfysiologi og terapeutisk effektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mindst én klinisk mistænkelig hudlæsion, der berettiger en biopsi som en del af rutinemæssig behandling, i ambulatoriet.
- Patienter med tidligere histologisk bekræftet malignitet såsom basalcellekarcinom eller pladecellecarcinom er kvalificerede; dette er dog ikke nødvendigt for tilmelding.
- Den eller de mistænkelige hudlæsioner er tilgængelige for optiske probemålinger. Hvis patienten har tidligere histologisk bekræftet malignitet i huden, skal det primære tumorsted være tilgængeligt for optiske probemålinger
- Patienten kan give skriftligt informeret samtykke
- Patienten er >18 år
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spektroskopiske forskelle mellem tumor, dysplasi og normalt kutant væv.
Tidsramme: 1 dags besøg
|
Bestem spektroskopiske forskelle mellem tumor, dysplasi og normalt kutant væv som vurderet ved histopatologisk diagnose.
|
1 dags besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Woodard, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00058440
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .