Spectroscopie optique pour le cancer cutané
Spectroscopie optique non invasive pour l'identification du cancer cutané
- But et objectif : Déterminer les différences spectroscopiques entre la tumeur, la dysplasie et le tissu cutané normal telles qu'évaluées par le diagnostic histopathologique. En cas de succès, les mesures optiques pourraient être utilisées pour rechercher et délimiter l'étendue des tumeurs malignes de manière non invasive.
- Activités de l'étude et groupe de population : Adultes compétents présentant une lésion cutanée cliniquement suspecte qui subissent une biopsie dans le cadre de leurs soins de routine. Pour ceux qui acceptent de participer, la sonde spectroscopique optique portable stérilisée sera utilisée pour mesurer la réflectance diffuse sur la lésion d'intérêt clinique.
- Analyse des données et problèmes de risque/sécurité : Le spectromètre optique ne franchit aucune barrière de défense cutanée. Comme cette étude implique des mesures optiques non invasives des tissus, aucun problème de sécurité significatif n'est anticipé. Une analyse qualitative sera effectuée pour décrire s'il existe une corrélation entre les mesures de spectroscopie et le diagnostic pathologique. Une variété de statistiques corrélatives seront explorées pour déterminer s'il existe des relations qui peuvent justifier une étude plus large
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote visant à déterminer les caractéristiques de spectroscopie optique de la tumeur chez les patients atteints de tumeurs malignes cutanées. Ces mesures de spectroscopie seront comparées au diagnostic pathologique de biopsies tissulaires du même site. En cas de succès, les mesures optiques pourraient être utilisées pour rechercher et délimiter l'étendue des tumeurs malignes de manière non invasive. Cela serait particulièrement utile pour les visites à la clinique où des lésions suspectes sont observées et nécessiteraient autrement une biopsie pour le diagnostic. Les avantages immédiats incluraient les patients présentant de nombreuses lésions cutanées suspectes qui nécessiteraient plusieurs biopsies.
D'autres mesures de spectroscopie du site tumoral et du tissu normal adjacent pendant le traitement (chimioradiothérapie ou radiothérapie) peuvent fournir des informations utiles concernant la physiologie tumorale et l'efficacité thérapeutique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant au moins une lésion cutanée cliniquement suspecte justifiant une biopsie dans le cadre des soins de routine, en milieu ambulatoire.
- Les patients ayant des antécédents de malignité confirmée histologiquement, tels qu'un carcinome basocellulaire ou un carcinome épidermoïde, sont éligibles ; cependant, cela n'est pas nécessaire pour l'inscription.
- La ou les lésions cutanées suspectes sont accessibles aux mesures par sonde optique. Si le patient a déjà eu une malignité de la peau confirmée histologiquement, le site tumoral primaire doit être accessible aux mesures par sonde optique
- Le patient est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
- Le patient a plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
différences spectroscopiques entre la tumeur, la dysplasie et le tissu cutané normal.
Délai: 1 journée de visite
|
Déterminer les différences spectroscopiques entre la tumeur, la dysplasie et le tissu cutané normal tel qu'évalué par le diagnostic histopathologique.
|
1 journée de visite
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Woodard, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00058440
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .