Optisk spektroskopi for hudkreft
Ikke-invasiv optisk spektroskopi for identifisering av hudkreft
- Formål og mål: Bestem spektroskopiske forskjeller mellom tumor, dysplasi og normalt kutant vev som vurderes ved histopatologisk diagnose. Hvis vellykket, kan de optiske målingene brukes til å kartlegge og avgrense omfanget av maligniteter på en ikke-invasiv måte.
- Studieaktiviteter og befolkningsgruppe: Kompetente voksne med en klinisk mistenkelig hudlesjon som gjennomgår en biopsi som en del av rutinemessig pleie. For de som godtar å delta, vil den steriliserte bærbare optiske spektroskopiske sonden bli brukt til å måle diffus refleksjon på lesjonen av klinisk interesse.
- Dataanalyse og risiko/sikkerhetsproblemer: Det optiske spektrometeret bryter ikke noen hudforsvarsbarriere. Siden denne studien involverer ikke-invasive optiske målinger av vev, forventes ingen vesentlige sikkerhetsproblemer. Kvalitativ analyse vil bli utført for å beskrive om det er sammenheng mellom spektroskopimålinger og patologisk diagnose. En rekke korrelative statistikker vil bli utforsket for å avgjøre om det er funnet sammenhenger som kan rettferdiggjøre en større studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie for å bestemme de optiske spektroskopiske egenskapene til tumor hos pasienter med kutane maligniteter. Disse spektroskopimålingene vil bli sammenlignet med patologisk diagnose av vevsbiopsier fra samme sted. Hvis vellykket, kan de optiske målingene brukes til å kartlegge og avgrense omfanget av maligniteter på en ikke-invasiv måte. Dette vil være spesielt nyttig for klinikkbesøk der mistenkelige lesjoner er sett og ellers ville kreve biopsi for diagnose. Umiddelbare fordeler vil omfatte pasienter med mange mistenkelige hudlesjoner som vil kreve flere biopsier.
Ytterligere spektroskopimålinger av tumorstedet og tilstøtende normalt vev under terapi (kjemoradioterapi eller strålebehandling) kan gi nyttig informasjon som er relevant for tumorfysiologi og terapeutisk effektivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med minst én klinisk mistenkelig hudlesjon som krever en biopsi som en del av rutinemessig behandling, i poliklinikk.
- Pasienter med tidligere histologisk bekreftet malignitet som basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom er kvalifisert; men dette er ikke nødvendig for påmelding.
- Den eller de mistenkelige hudlesjonene er tilgjengelige for optiske probemålinger. Hvis pasienten har tidligere histologisk bekreftet malignitet i huden, må det primære tumorstedet være tilgjengelig for optiske probemålinger
- Pasienten kan gi skriftlig informert samtykke
- Pasienten er >18 år
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spektroskopiske forskjeller mellom tumor, dysplasi og normalt kutant vev.
Tidsramme: 1 dags besøk
|
Bestem spektroskopiske forskjeller mellom tumor, dysplasi og normalt kutant vev som vurdert ved histopatologisk diagnose.
|
1 dags besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Woodard, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00058440
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .