Spettroscopia ottica per cancro cutaneo
Spettroscopia ottica non invasiva per l'identificazione del cancro cutaneo
- Scopo e obiettivo: determinare le differenze spettroscopiche tra tumore, displasia e tessuto cutaneo normale come valutato dalla diagnosi istopatologica. In caso di successo, le misurazioni ottiche potrebbero essere utilizzate per rilevare e delineare l'estensione dei tumori maligni in modo non invasivo.
- Attività di studio e gruppo di popolazione: adulti competenti con una lesione cutanea clinicamente sospetta che sono sottoposti a biopsia come parte della loro cura di routine. Per coloro che accetteranno di partecipare, verrà utilizzata la sonda spettroscopica ottica portatile sterilizzata per misurare la riflettanza diffusa sulla lesione di interesse clinico.
- Analisi dei dati e problemi di rischio/sicurezza: lo spettrometro ottico non viola alcuna barriera di difesa della pelle. Poiché questo studio prevede misurazioni ottiche non invasive dei tessuti, non si prevedono problemi di sicurezza significativi. Verrà eseguita un'analisi qualitativa per descrivere se esiste una correlazione tra le misurazioni spettroscopiche e la diagnosi patologica. Verrà esplorata una varietà di statistiche correlative per determinare se sono state trovate relazioni che possono giustificare uno studio più ampio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota per determinare le caratteristiche di spettroscopia ottica del tumore in pazienti con neoplasie cutanee. Queste misurazioni spettroscopiche saranno confrontate con la diagnosi patologica delle biopsie tissutali dallo stesso sito. In caso di successo, le misurazioni ottiche potrebbero essere utilizzate per rilevare e delineare l'estensione dei tumori maligni in modo non invasivo. Ciò sarebbe particolarmente utile per le visite cliniche in cui si osservano lesioni sospette e richiederebbero altrimenti la biopsia per la diagnosi. I benefici immediati includerebbero i pazienti con numerose lesioni cutanee sospette che richiederebbero più biopsie.
Ulteriori misurazioni spettroscopiche della sede del tumore e del tessuto normale adiacente durante la terapia (chemioradioterapia o radioterapia) possono fornire utili informazioni pertinenti alla fisiologia del tumore e all'efficacia terapeutica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con almeno una lesione cutanea clinicamente sospetta che richiede una biopsia come parte delle cure di routine, in regime ambulatoriale.
- Sono ammissibili i pazienti con precedente tumore maligno confermato istologicamente come carcinoma a cellule basali o carcinoma a cellule squamose; tuttavia questo non è richiesto per l'iscrizione.
- Le lesioni cutanee sospette sono accessibili alle misurazioni con sonda ottica. Se il paziente ha una precedente neoplasia della pelle confermata istologicamente, il sito del tumore primario deve essere accessibile alle misurazioni con sonda ottica
- Il paziente è in grado di fornire il consenso informato scritto
- Il paziente ha più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
- Impossibile fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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differenze spettroscopiche tra tumore, displasia e tessuto cutaneo normale.
Lasso di tempo: Visita di 1 giorno
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Determinare le differenze spettroscopiche tra tumore, displasia e tessuto cutaneo normale come valutato dalla diagnosi istopatologica.
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Visita di 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Woodard, MD, Duke University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00058440
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