Optische Spektroskopie für Hautkrebs
Nicht-invasive optische Spektroskopie zur Identifizierung von Hautkrebs
- Zweck und Ziel: Bestimmung der spektroskopischen Unterschiede zwischen Tumor, Dysplasie und normalem Hautgewebe gemäß histopathologischer Diagnose. Bei Erfolg könnten die optischen Messungen verwendet werden, um auf nichtinvasive Weise das Ausmaß bösartiger Erkrankungen zu ermitteln und abzugrenzen.
- Studienaktivitäten und Bevölkerungsgruppe: Kompetente Erwachsene mit einer klinisch verdächtigen Hautläsion, die sich im Rahmen ihrer Routineversorgung einer Biopsie unterziehen. Für diejenigen, die einer Teilnahme zustimmen, wird die sterilisierte tragbare optische Spektroskopiesonde verwendet, um die diffuse Reflexion der Läsion von klinischem Interesse zu messen.
- Datenanalyse und Risiko-/Sicherheitsaspekte: Das optische Spektrometer durchbricht keine Hautabwehrbarriere. Da es sich bei dieser Studie um nichtinvasive optische Messungen von Geweben handelt, sind keine wesentlichen Sicherheitsbedenken zu erwarten. Es wird eine qualitative Analyse durchgeführt, um zu beschreiben, ob ein Zusammenhang zwischen Spektroskopiemessungen und pathologischer Diagnose besteht. Es werden verschiedene Korrelationsstatistiken untersucht, um festzustellen, ob Zusammenhänge gefunden werden, die eine größere Studie rechtfertigen können
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie zur Bestimmung der optischen Spektroskopieeigenschaften von Tumoren bei Patienten mit malignen Hauterkrankungen. Diese Spektroskopiemessungen werden mit der pathologischen Diagnose von Gewebebiopsien aus derselben Stelle verglichen. Bei Erfolg könnten die optischen Messungen verwendet werden, um auf nichtinvasive Weise das Ausmaß bösartiger Erkrankungen zu ermitteln und abzugrenzen. Dies wäre besonders hilfreich bei Klinikbesuchen, bei denen verdächtige Läsionen sichtbar sind und andernfalls eine Biopsie zur Diagnose erforderlich wäre. Von unmittelbarem Nutzen wären Patienten mit zahlreichen verdächtigen Hautläsionen, die mehrere Biopsien benötigen würden.
Weitere spektroskopische Messungen der Tumorstelle und des angrenzenden normalen Gewebes während der Therapie (Radiochemotherapie oder Strahlentherapie) können nützliche Informationen zur Tumorphysiologie und therapeutischen Wirksamkeit liefern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mindestens einer klinisch verdächtigen Hautläsion, die im Rahmen der Routineversorgung eine Biopsie in der ambulanten Klinik erfordert.
- Patienten mit früherer histologisch bestätigter Malignität wie Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom sind teilnahmeberechtigt; Dies ist jedoch für die Immatrikulation nicht erforderlich.
- Die verdächtige(n) Hautläsion(en) ist/sind für optische Sondenmessungen zugänglich. Wenn beim Patienten zuvor eine histologisch bestätigte Malignität der Haut festgestellt wurde, muss die primäre Tumorstelle für Messungen mit einer optischen Sonde zugänglich sein
- Der Patient kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Der Patient ist >18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- < 18 Jahre alt
- Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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spektroskopische Unterschiede zwischen Tumor, Dysplasie und normalem Hautgewebe.
Zeitfenster: 1-tägiger Besuch
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Bestimmen Sie spektroskopische Unterschiede zwischen Tumor, Dysplasie und normalem Hautgewebe anhand der histopathologischen Diagnose.
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1-tägiger Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Woodard, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00058440
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