Espectroscopia óptica para el cáncer cutáneo
Espectroscopía óptica no invasiva para la identificación de cáncer cutáneo
- Propósito y objetivo: Determinar las diferencias espectroscópicas entre tumor, displasia y tejido cutáneo normal evaluado por diagnóstico histopatológico. Si tiene éxito, las mediciones ópticas podrían usarse para investigar y delinear la extensión de las neoplasias malignas de una manera no invasiva.
- Actividades de estudio y grupo poblacional: Adultos competentes con una lesión cutánea clínicamente sospechosa a quienes se les realiza una biopsia como parte de su atención de rutina. Para aquellos que acepten participar, se utilizará la sonda espectroscópica óptica portátil esterilizada para medir la reflectancia difusa sobre la lesión de interés clínico.
- Análisis de datos y problemas de riesgo/seguridad: El espectrómetro óptico no rompe ninguna barrera de defensa de la piel. Dado que este estudio implica mediciones ópticas no invasivas de tejidos, no se prevén problemas de seguridad significativos. Se realizará un análisis cualitativo para describir si existe una correlación entre las mediciones de espectroscopia y el diagnóstico patológico. Se explorará una variedad de estadísticas correlativas para determinar si se encuentran relaciones que puedan justificar un estudio más amplio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto para determinar las características de espectroscopia óptica del tumor en pacientes con neoplasias malignas cutáneas. Estas medidas de espectroscopia se compararán con el diagnóstico patológico de biopsias de tejido del mismo sitio. Si tiene éxito, las mediciones ópticas podrían usarse para investigar y delinear la extensión de las neoplasias malignas de una manera no invasiva. Esto sería especialmente útil para las visitas a la clínica donde se observan lesiones sospechosas y, de lo contrario, requerirían una biopsia para el diagnóstico. Los beneficios inmediatos incluirían pacientes con numerosas lesiones cutáneas sospechosas que requerirían múltiples biopsias.
Las mediciones espectroscópicas adicionales del sitio del tumor y del tejido normal adyacente durante la terapia (quimiorradioterapia o radioterapia) pueden proporcionar información útil relacionada con la fisiología del tumor y la eficacia terapéutica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con al menos una lesión cutánea clínicamente sospechosa que justifique una biopsia como parte de la atención de rutina, en el entorno de la clínica ambulatoria.
- Los pacientes con una neoplasia maligna previa confirmada histológicamente, como carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas, son elegibles; sin embargo, esto no es necesario para la inscripción.
- Las lesiones cutáneas sospechosas son accesibles a las mediciones de la sonda óptica. Si el paciente tiene una neoplasia maligna de la piel previa histológicamente confirmada, entonces el sitio del tumor primario debe ser accesible para las mediciones de la sonda óptica.
- El paciente puede dar su consentimiento informado por escrito
- El paciente es mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diferencias espectroscópicas entre tumor, displasia y tejido cutáneo normal.
Periodo de tiempo: Visita de 1 día
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Determine las diferencias espectroscópicas entre el tumor, la displasia y el tejido cutáneo normal según lo evaluado por el diagnóstico histopatológico.
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Visita de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Woodard, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00058440
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