うつ病治療の評価のための脳活動モニタリングの使用の評価
薬物療法の有効性とうつ病悪化イベントの発症の早期特定のための脳活動モニタリングの使用の評価。
調査の概要
詳細な説明
研究は次の 2 つの部門で実施されます。
アーム I では、参加者はうつ病と診断されました。 アーム II では健康な参加者。
アーム I - 薬物療法による抗うつ薬療法を開始または切り替える必要がある参加者が募集されます。 彼らの臨床状態が評価され、脳波特性が収集されます。
アーム II - 健康なボランティアの臨床特性と脳波特性が同様のスケジュールで収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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'Afula、イスラエル、18341
- Haemek Medical Center
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Hod Hasharon、イスラエル
- Shalvata Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
- 18歳～70歳までの男女（成人・シニア）
- すべての学習要件に従う能力と意欲がある。
アーム I の追加の包含基準
- うつ病と診断された
- 初めてうつ病の薬物療法を受けてから2日以内である
時間、用量の変更、現在の薬物療法の種類の変更、または追加
現在の薬物治療の薬剤。
Arm II の追加の包含基準
簡単な症状の一覧表 (BSI < 2.3)。
除外基準:
以下のいずれかに該当する場合、参加者は研究に参加できません。
- 精神病性障害と診断されている。
- 中枢神経障害と診断されました。
- 娯楽目的または違法薬物の使用者、または最近の薬物乱用またはアルコール乱用歴がある
または依存性。
- 聴覚障害および/または既知の鼓膜障害。
- 研究チームが判断した自殺リスクが高い。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：参加者はうつ病と診断されました。
EEGのモニタリングと評価
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EEG 評価は、研究用と民生用の 2 台の既製 EEG デバイスを使用して行われます。 1 つ目は NeuroSky ltd (http://neurosky.com) の MindWave と呼ばれるデバイスで、2 つ目は Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php) の EPOC と呼ばれるデバイスです。 EEG評価は、聴覚刺激の有無にかかわらず合計20分間実施されます。 聴覚刺激は、外部ノイズを軽減するために標準的なヘッドフォンまたはイヤフォンを使用して実行されます。 |
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他の：健康な参加者。
EEGのモニタリングと評価
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EEG 評価は、研究用と民生用の 2 台の既製 EEG デバイスを使用して行われます。 1 つ目は NeuroSky ltd (http://neurosky.com) の MindWave と呼ばれるデバイスで、2 つ目は Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php) の EPOC と呼ばれるデバイスです。 EEG評価は、聴覚刺激の有無にかかわらず合計20分間実施されます。 聴覚刺激は、外部ノイズを軽減するために標準的なヘッドフォンまたはイヤフォンを使用して実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神状態評価のための脳前頭前野活動のEEG分析の使用の調整と評価。
時間枠：12ヶ月
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結果の測定: 最適な EEG デバイス、サンプリング期間、頻度、EEG 測定のダイナミクスとうつ病の臨床ダイナミクスの相関関係。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Yuval Bloch, MD、Shalvata Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。