Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivotoiminnan seurannan käytön arviointi masennuksen hoidon arvioimiseksi

keskiviikko 25. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Brainmarc Ltd.

Aivotoiminnan seurannan käytön arviointi lääkehoidon tehokkuuden varhaiseen tunnistamiseen ja masennuksen pahenemistapahtumien kehittämiseen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan aivotoiminnan seurannan käyttöä lääkehoidon tehokkuuden ja masennuksen pahenemistapahtumien varhaisessa tunnistamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan kahdessa haarassa:

Käsivarressa I osallistujilla diagnosoitiin masennus. Käsivarressa II terveet osallistujat.

Käsivarsi I – Osallistujat, joiden on aloitettava tai vaihdettava farmakologinen masennuslääkehoitonsa, rekrytoidaan. Heidän kliininen tilansa arvioidaan ja heidän EEG-ominaisuudet kerätään.

Varsi II – Terveiden vapaaehtoisten kliiniset ja EEG-ominaisuudet kerätään samanlaisen aikataulun mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • 'Afula, Israel, 18341
        • Haemek Medical Center
      • Hod Hasharon, Israel
        • Shalvata Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies tai nainen, 18-70 vuotta (aikuinen, eläkeläinen)
  • Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset.

Lisäkriteerit käsivarrelle I

  • Diagnosoitu masennus
  • Ensimmäistä kertaa 2 päivän sisällä masennuksen lääkehoidon saamisesta

aika tai annoksen muuttaminen tai nykyisen lääkehoidon tyypin tai lisäyksen muuttaminen

nykyisen lääkehoidon lääke.

Lisäkriteerit käsille II

Lyhyt oireiden luettelo (BSI < 2,3).

Poissulkemiskriteerit:

Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:

  • Diagnoosi psykoottinen häiriö.
  • Diagnosoitu keskushermoston häiriö.
  • Viihde- tai laittomien huumeiden käyttäjä tai hänellä on viime aikoina ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä

tai riippuvuus.

  • Kuulohäiriö ja/tai tunnettu tärykalvon vajaatoiminta.
  • Korkea itsemurhariski tutkimusryhmän arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Osallistujat, joilla on diagnosoitu masennus.
EEG:n seuranta ja arviointi
Laite: EEG-valvonta

EEG-arviointi tehdään kahdella hyllystä saatavalla EEG-laitteella tutkimus- ja kuluttajakäyttöön. Ensimmäinen on NeuroSky Ltd:n (http://neurosky.com) MindWave-niminen laite, toinen Emotiv Ltd:n EPOC (https://emotiv.com/epoc.php).

EEG-arviointi suoritetaan yhteensä 20 minuutin ajan kuulostimulaatiolla ja ilman. Kuulostimulaatio suoritetaan tavallisilla kuulokkeilla tai kuulokkeilla ulkoisen melun vähentämiseksi.
Muut: Terveet osallistujat.
EEG:n seuranta ja arviointi
Laite: EEG-valvonta

EEG-arviointi tehdään kahdella hyllystä saatavalla EEG-laitteella tutkimus- ja kuluttajakäyttöön. Ensimmäinen on NeuroSky Ltd:n (http://neurosky.com) MindWave-niminen laite, toinen Emotiv Ltd:n EPOC (https://emotiv.com/epoc.php).

EEG-arviointi suoritetaan yhteensä 20 minuutin ajan kuulostimulaatiolla ja ilman. Kuulostimulaatio suoritetaan tavallisilla kuulokkeilla tai kuulokkeilla ulkoisen melun vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen prefrontaalisen toiminnan EEG-analyysin käytön viritys ja arviointi henkisen tilan arvioinnissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tulosmittaukset: optimaalinen EEG-laite, näytteenoton kesto, taajuus ja EEG-mittausdynamiikan korrelaatio masennuksen kliinisen dynamiikan kanssa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brainmarc Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuval Bloch, MD, Shalvata Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0010-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa