Évaluation de l'utilisation de la surveillance de l'activité cérébrale pour l'évaluation du traitement de la dépression
Évaluation de l'utilisation de la surveillance de l'activité cérébrale pour l'identification précoce de l'efficacité du traitement pharmaceutique et du développement d'événements de détérioration de la dépression.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude sera menée en deux bras :
Dans le bras I, les participants ont reçu un diagnostic de dépression. Dans le bras II, participants en bonne santé.
Bras I - Les participants qui doivent commencer ou changer leur traitement antidépresseur pharmacologique seront recrutés. Leur état clinique sera évalué et leurs caractéristiques EEG seront recueillies.
Bras II - Les caractéristiques cliniques et EEG des volontaires sains seront collectées selon un calendrier similaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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'Afula, Israël, 18341
- Haemek Medical Center
-
Hod Hasharon, Israël
- Shalvata Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Homme ou Femme, âgé de 18 à 70 ans (Adulte, Senior)
- Capable et désireux de se conformer à toutes les exigences de l'étude.
Critères d'inclusion supplémentaires pour le bras I
- Diagnostiqué de dépression
- Être dans les 2 jours suivant la réception d'un traitement pharmaceutique pour la dépression pour la première
temps ou changement de dose ou changement de type de traitement pharmaceutique en cours ou ajout à
médicament du traitement pharmaceutique en cours.
Critères d'inclusion supplémentaires pour le bras II
Bref inventaire des symptômes (BSI < 2,3).
Critère d'exclusion:
Le participant ne peut pas participer à l'étude si l'UN des éléments suivants s'applique :
- Diagnostiqué avec un trouble psychotique.
- Diagnostiqué avec un trouble neurologique central.
- Un utilisateur de drogues récréatives ou illicites ou a eu des antécédents récents d'abus de drogues ou d'alcool
ou dépendance.
- Trouble auditif et/ou déficience connue du tympan.
- Risque suicidaire élevé selon l'équipe de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Participants ayant reçu un diagnostic de dépression.
Surveillance et évaluation EEG
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L'évaluation EEG sera effectuée à l'aide de deux appareils EEG prêts à l'emploi pour la recherche et l'utilisation par les consommateurs. Le premier est un appareil appelé MindWave par NeuroSky ltd (http://neurosky.com) le second appelé EPOC par Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php). L'évaluation EEG sera effectuée pendant une durée totale de 20 minutes avec et sans stimulation auditive. La stimulation auditive sera effectuée à l'aide d'un casque ou d'écouteurs standards pour réduire les bruits extérieurs. |
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Autre: Participants en bonne santé.
Surveillance et évaluation EEG
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L'évaluation EEG sera effectuée à l'aide de deux appareils EEG prêts à l'emploi pour la recherche et l'utilisation par les consommateurs. Le premier est un appareil appelé MindWave par NeuroSky ltd (http://neurosky.com) le second appelé EPOC par Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php). L'évaluation EEG sera effectuée pendant une durée totale de 20 minutes avec et sans stimulation auditive. La stimulation auditive sera effectuée à l'aide d'un casque ou d'écouteurs standards pour réduire les bruits extérieurs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réglage et évaluation de l'utilisation de l'analyse EEG de l'activité préfrontale cérébrale pour l'évaluation de l'état mental.
Délai: 12 mois
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Mesures des résultats : appareil EEG optimal, durée d'échantillonnage, fréquence et corrélation dynamique des mesures EEG avec la dynamique clinique de la dépression.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Bloch, MD, Shalvata Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0010-15
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