우울증 치료 평가를 위한 뇌활동 모니터링 활용 평가
약물치료 효능 조기발견 및 우울증 악화사건 발생을 위한 뇌활동 모니터링 활용 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 가지 부문에서 수행됩니다.
팔 I에서 참가자는 우울증 진단을 받았습니다. 팔 II에서 건강한 참가자.
Arm I - 약리학적 항우울제 요법을 시작하거나 전환해야 하는 참가자를 모집합니다. 임상 상태를 평가하고 EEG 특성을 수집합니다.
Arm II - 건강한 지원자의 임상 및 EEG 특성은 유사한 시간표에 따라 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
'Afula, 이스라엘, 18341
- HaEmek Medical Center
-
Hod Hasharon, 이스라엘
- Shalvata Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 남성 또는 여성, 18-70세(성인, 노인)
- 모든 학습 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
부문 I에 대한 추가 포함 기준
- 우울증 진단
- 처음으로 우울증 약을 투여받은 날로부터 2일 이내
시간 또는 용량 변경 또는 현재 약물 치료 유형 변경 또는 추가
현재 약제학적 치료의 약물.
Arm II에 대한 추가 포함 기준
간략한 증상 목록(BSI < 2.3).
제외 기준:
참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.
- 정신병적 장애로 진단되었습니다.
- 중추 신경계 장애로 진단되었습니다.
- 기분 전환 또는 불법 약물 사용자 또는 최근 약물 또는 알코올 남용 이력이 있는 경우
또는 의존.
- 청력 장애 및/또는 알려진 고막 손상.
- 연구팀이 판단한 높은 자살 위험.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참가자들은 우울증 진단을 받았습니다.
EEG 모니터링 및 평가
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EEG 평가는 연구용 및 소비자용 기성품 EEG 장치 2개를 사용하여 수행됩니다. 첫 번째는 NeuroSky ltd(http://neurosky.com)의 MindWave라는 장치이고 두 번째는 Emotiv ltd(https://emotiv.com/epoc.php)의 EPOC라는 장치입니다. EEG 평가는 청각 자극 유무에 관계없이 총 20분 동안 수행됩니다. 청각 자극은 외부 소음을 줄이기 위해 표준 헤드폰 또는 이어폰을 사용하여 수행됩니다. |
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다른: 건강한 참가자.
EEG 모니터링 및 평가
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EEG 평가는 연구용 및 소비자용 기성품 EEG 장치 2개를 사용하여 수행됩니다. 첫 번째는 NeuroSky ltd(http://neurosky.com)의 MindWave라는 장치이고 두 번째는 Emotiv ltd(https://emotiv.com/epoc.php)의 EPOC라는 장치입니다. EEG 평가는 청각 자극 유무에 관계없이 총 20분 동안 수행됩니다. 청각 자극은 외부 소음을 줄이기 위해 표준 헤드폰 또는 이어폰을 사용하여 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 상태 평가를 위한 뇌 전두엽 활동의 EEG 분석 사용의 조정 및 평가.
기간: 12 개월
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결과 측정: 최적의 EEG 장치, 샘플링 기간, 빈도 및 우울증 임상 역학과 EEG 측정 역학 상관 관계.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yuval Bloch, MD, Shalvata Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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