Ocena wykorzystania monitorowania aktywności mózgu do oceny leczenia depresji
Ocena wykorzystania monitorowania aktywności mózgu do wczesnej identyfikacji skuteczności leczenia farmakologicznego i rozwoju zdarzeń pogarszania się depresji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie będzie prowadzone w dwóch ramionach:
W ramieniu I uczestnicy z rozpoznaną depresją. W ramieniu II zdrowi uczestnicy.
Ramię I — rekrutowani będą uczestnicy, którzy muszą rozpocząć lub zmienić farmakologiczne leczenie przeciwdepresyjne. Ich stan kliniczny zostanie oceniony, a ich charakterystyka EEG zostanie zebrana.
Ramię II — charakterystyka kliniczna i EEG zdrowych ochotników zostanie zebrana według podobnego harmonogramu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
'Afula, Izrael, 18341
- HaEmek Medical Center
-
Hod Hasharon, Izrael
- Shalvata Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18-70 lat (dorosły, senior)
- Zdolny i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów.
Dodatkowe kryteria włączenia dla Grupy I
- Zdiagnozowana depresja
- Bycie w ciągu 2 dni od otrzymania leczenia farmaceutycznego na depresję po raz pierwszy
czas lub zmiana dawki lub zmiana rodzaju obecnego leczenia farmaceutycznego lub dodatku do
lek obecnego leczenia farmaceutycznego.
Dodatkowe kryteria włączenia dla Grupy II
Skrócona inwentaryzacja objawów (BSI < 2,3).
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli ma zastosowanie DOWOLNA z poniższych sytuacji:
- Zdiagnozowano zaburzenia psychotyczne.
- Zdiagnozowano ośrodkowe zaburzenie neurologiczne.
- Użytkownik rekreacyjnych lub nielegalnych narkotyków lub w niedawnej historii nadużywał narkotyków lub alkoholu
lub zależność.
- Zaburzenia słuchu i/lub znane upośledzenie błony bębenkowej.
- Wysokie ryzyko samobójstwa według oceny zespołu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: U uczestników zdiagnozowano depresję.
Monitorowanie i ocena EEG
|
Ocena EEG zostanie przeprowadzona przy użyciu dwóch gotowych urządzeń EEG do badań i użytku konsumenckiego. Pierwszym z nich jest urządzenie o nazwie MindWave firmy NeuroSky ltd (http://neurosky.com) drugim o nazwie EPOC firmy Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php). Ocena EEG będzie prowadzona przez całkowity czas 20 minut ze stymulacją słuchową i bez niej. Stymulacja słuchowa zostanie przeprowadzona za pomocą standardowych słuchawek lub słuchawek w celu zmniejszenia hałasu zewnętrznego. |
|
Inny: Zdrowi uczestnicy.
Monitorowanie i ocena EEG
|
Ocena EEG zostanie przeprowadzona przy użyciu dwóch gotowych urządzeń EEG do badań i użytku konsumenckiego. Pierwszym z nich jest urządzenie o nazwie MindWave firmy NeuroSky ltd (http://neurosky.com) drugim o nazwie EPOC firmy Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php). Ocena EEG będzie prowadzona przez całkowity czas 20 minut ze stymulacją słuchową i bez niej. Stymulacja słuchowa zostanie przeprowadzona za pomocą standardowych słuchawek lub słuchawek w celu zmniejszenia hałasu zewnętrznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strojenie i ocena wykorzystania analizy EEG aktywności przedczołowej mózgu do oceny stanu psychicznego.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Miary wyniku: optymalne urządzenie EEG, czas trwania próbkowania, częstotliwość i korelacja dynamiki pomiaru EEG z dynamiką kliniczną depresji.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuval Bloch, MD, Shalvata Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0010-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .