Evaluación del uso de la monitorización de la actividad cerebral para la evaluación del tratamiento de la depresión
Evaluación del uso del monitoreo de la actividad cerebral para la identificación temprana de la eficacia del tratamiento farmacéutico y el desarrollo de eventos de deterioro de la depresión.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio se realizará en dos brazos:
En el brazo I, participantes diagnosticados con depresión. En el brazo II, participantes sanos.
Grupo I: se reclutarán los participantes que necesiten comenzar o cambiar su terapia farmacológica antidepresiva. Se evaluará su estado clínico y se recogerán sus características EEG.
Grupo II: las características clínicas y de EEG de voluntarios sanos se recopilarán en un horario similar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
'Afula, Israel, 18341
- HaEmek Medical Center
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Hombre o Mujer, de 18 a 70 años (Adulto, Senior)
- Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio.
Criterios de inclusión adicionales para el Grupo I
- Diagnosticado con depresión
- Estar dentro de los 2 días de haber recibido tratamiento farmacéutico para la depresión por primera vez
tiempo o cambio de dosis o cambio de tipo de tratamiento farmacéutico actual o adición a
fármaco de tratamiento farmacéutico actual.
Criterios de inclusión adicionales para el brazo II
Inventario Breve de Síntomas (BSI < 2,3).
Criterio de exclusión:
El participante no puede ingresar al estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:
- Diagnosticado de trastorno psicótico.
- Diagnosticado con trastorno neurológico central.
- Un usuario de drogas recreativas o ilícitas o ha tenido un historial reciente de abuso de drogas o alcohol
o dependencia.
- Trastorno auditivo y/o deterioro conocido del tímpano.
- Alto riesgo de suicidio según lo juzgado por el equipo de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Participantes diagnosticados con depresión.
Monitoreo y evaluación de EEG
|
La evaluación de EEG se realizará utilizando dos dispositivos de EEG listos para usar para investigación y uso del consumidor. El primero es un dispositivo llamado MindWave de NeuroSky ltd (http://neurosky.com) el segundo llamado EPOC de Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php). La evaluación de EEG se llevará a cabo durante una duración total de 20 minutos con y sin estimulación auditiva. La estimulación auditiva se realizará mediante auriculares o auriculares estándar para reducir los ruidos externos. |
|
Otro: Participantes saludables.
Monitoreo y evaluación de EEG
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La evaluación de EEG se realizará utilizando dos dispositivos de EEG listos para usar para investigación y uso del consumidor. El primero es un dispositivo llamado MindWave de NeuroSky ltd (http://neurosky.com) el segundo llamado EPOC de Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php). La evaluación de EEG se llevará a cabo durante una duración total de 20 minutos con y sin estimulación auditiva. La estimulación auditiva se realizará mediante auriculares o auriculares estándar para reducir los ruidos externos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ajuste y evaluación del uso del análisis EEG de la actividad prefrontal del cerebro para la evaluación del estado mental.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medidas de resultado: dispositivo de EEG óptimo, duración del muestreo, frecuencia y correlación de la dinámica de la medida de EEG con la dinámica clínica de la depresión.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Bloch, MD, Shalvata Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0010-15
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