Avaliação do Uso do Monitoramento da Atividade Cerebral para Avaliação do Tratamento da Depressão
Avaliação do Uso do Monitoramento da Atividade Cerebral para Identificação Precoce da Eficácia do Tratamento Farmacêutico e Desenvolvimento de Eventos de Deterioração da Depressão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo será conduzido em dois braços:
No braço I, os participantes foram diagnosticados com depressão. No braço II, participantes saudáveis.
Braço I - Serão recrutados participantes que precisem iniciar ou trocar sua terapia antidepressiva farmacológica. Seu estado clínico será avaliado e suas características de EEG serão coletadas.
Braço II - As características clínicas e EEG de voluntários saudáveis serão coletadas em um cronograma semelhante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
'Afula, Israel, 18341
- Haemek Medical Center
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Masculino ou Feminino, de 18 a 70 anos (Adulto, Sênior)
- Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
Critérios de inclusão adicionais para o braço I
- Diagnosticado com depressão
- Estar dentro de 2 dias após receber tratamento farmacêutico para depressão pela primeira vez
tempo ou mudança de dose ou mudança de tipo de tratamento farmacêutico atual ou adição a
droga do tratamento farmacêutico atual.
Critérios de inclusão adicionais para o braço II
Inventário breve de sintomas (BSI < 2,3).
Critério de exclusão:
O participante não pode entrar no estudo se QUALQUER uma das seguintes situações se aplicar:
- Diagnosticado com transtorno psicótico.
- Diagnosticado com distúrbio neurológico central.
- Um usuário de drogas recreativas ou ilícitas ou teve um histórico recente de abuso de drogas ou álcool
ou dependência.
- Distúrbio auditivo e/ou comprometimento conhecido do tímpano.
- Alto risco de suicídio, conforme julgado pela equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participantes diagnosticados com depressão.
Monitoramento e avaliação de EEG
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A avaliação de EEG será feita usando dois dispositivos de EEG de prateleira para pesquisa e uso do consumidor. O primeiro é um dispositivo chamado MindWave da NeuroSky ltd (http://neurosky.com) o segundo chamado EPOC da Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php). A avaliação do EEG será realizada por um período total de 20 minutos com e sem estimulação auditiva. A estimulação auditiva será realizada utilizando fone de ouvido padrão ou fones de ouvido para diminuir ruídos externos. |
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Outro: Participantes saudáveis.
Monitoramento e avaliação de EEG
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A avaliação de EEG será feita usando dois dispositivos de EEG de prateleira para pesquisa e uso do consumidor. O primeiro é um dispositivo chamado MindWave da NeuroSky ltd (http://neurosky.com) o segundo chamado EPOC da Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php). A avaliação do EEG será realizada por um período total de 20 minutos com e sem estimulação auditiva. A estimulação auditiva será realizada utilizando fone de ouvido padrão ou fones de ouvido para diminuir ruídos externos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ajuste e avaliação do uso da análise EEG da atividade pré-frontal do cérebro para avaliação do estado mental.
Prazo: 12 meses
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Medidas de resultado: dispositivo EEG ideal, duração da amostragem, frequência e correlação da dinâmica da medida EEG com a dinâmica clínica da depressão.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuval Bloch, MD, Shalvata Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0010-15
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