使用大脑活动监测评估抑郁症治疗的评估
评估使用大脑活动监测来早期识别药物治疗效果和抑郁恶化事件的发展。
研究概览
详细说明
该研究将分两部分进行：
在第一组中，参与者被诊断患有抑郁症。 在手臂 II 中，健康参与者。
第 I 组 - 将招募需要开始或转换药物抗抑郁治疗的参与者。 将评估他们的临床状态并收集他们的脑电图特征。
Arm II - 健康志愿者的临床和脑电图特征将在类似的时间表上收集。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
'Afula、以色列、18341
- Haemek Medical Center
-
Hod Hasharon、以色列
- Shalvata Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限，18岁-70岁（成人、长者）
- 能够并愿意遵守所有学习要求。
Arm I 的附加纳入标准
- 被诊断患有抑郁症
- 首次接受抑郁症药物治疗后 2 天内
时间或改变剂量或改变当前药物治疗的类型或增加
当前药物治疗的药物。
II 组的附加纳入标准
简要症状清单 (BSI < 2.3)。
排除标准：
如果符合以下任何一项，则参与者不得参加研究：
- 诊断为精神障碍。
- 诊断为中枢神经系统疾病。
- 消遣性药物或非法药物的使用者，或近期有吸毒或酗酒史
或依赖。
- 听力障碍和/或已知的鼓膜损伤。
- 研究小组判断为高自杀风险。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：被诊断患有抑郁症的参与者。
脑电监测与评估
|
脑电图评估将使用两个现成的脑电图设备进行研究和消费者使用。 第一个是 NeuroSky ltd (http://neurosky.com) 称为 MindWave 的设备，第二个是 Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php) 称为 EPOC 的设备。 在有和没有听觉刺激的情况下，脑电图评估将进行总持续时间为 20 分钟。 听觉刺激将使用标准耳机或耳机进行，以减少外部噪音。 |
|
其他：健康的参与者。
脑电监测与评估
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脑电图评估将使用两个现成的脑电图设备进行研究和消费者使用。 第一个是 NeuroSky ltd (http://neurosky.com) 称为 MindWave 的设备，第二个是 Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php) 称为 EPOC 的设备。 在有和没有听觉刺激的情况下，脑电图评估将进行总持续时间为 20 分钟。 听觉刺激将使用标准耳机或耳机进行，以减少外部噪音。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调整和评估使用脑电图分析大脑前额叶活动进行精神状态评估。
大体时间：12个月
|
结果测量：最佳脑电图设备、采样持续时间、频率和脑电图测量动力学与抑郁症临床动力学的相关性。
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Yuval Bloch, MD、Shalvata Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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