Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка использования мониторинга мозговой активности для оценки лечения депрессии

25 апреля 2018 г. обновлено: Brainmarc Ltd.

Оценка использования мониторинга мозговой активности для раннего выявления эффективности медикаментозного лечения и развития событий ухудшения депрессии.

В этом исследовании оценивается использование мониторинга активности мозга для раннего выявления эффективности медикаментозного лечения и развития событий ухудшения депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в двух группах:

В группе I у участников диагностирована депрессия. В группе II здоровые участники.

Группа I. Будут набраны участники, которым необходимо начать или сменить фармакологическую антидепрессивную терапию. Будет оценен их клинический статус и собраны их характеристики ЭЭГ.

Группа II — Клинические и ЭЭГ-характеристики здоровых добровольцев будут собраны по аналогичному графику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • 'Afula, Израиль, 18341
        • Haemek Medical Center
      • Hod Hasharon, Израиль
        • Shalvata Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 70 лет (взрослый, старший)
  • Умение и желание выполнять все требования к обучению.

Дополнительные критерии включения для группы I

  • С диагнозом депрессия
  • Находясь в течение 2 дней после получения фармацевтического лечения депрессии в первый раз

время или изменение дозы или изменение типа текущего фармацевтического лечения или дополнение к

препарат текущего фармакологического лечения.

Дополнительные критерии включения для группы II

Краткий перечень симптомов (BSI < 2,3).

Критерий исключения:

Участник не может участвовать в исследовании, если применимо ЛЮБОЕ из следующих условий:

  • Диагностировано психотическое расстройство.
  • Диагностировано центральное неврологическое расстройство.
  • Потребитель рекреационных или запрещенных наркотиков или имел недавнюю историю злоупотребления наркотиками или алкоголем.

или зависимость.

  • Нарушение слуха и/или известное нарушение барабанной перепонки.
  • Высокий риск самоубийства по оценке исследовательской группы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: У участников диагностирована депрессия.
Мониторинг и оценка ЭЭГ
Устройство: Мониторинг ЭЭГ

Оценка ЭЭГ будет проводиться с использованием двух готовых устройств ЭЭГ для исследований и потребительского использования. Первое — это устройство под названием MindWave от NeuroSky ltd (http://neurosky.com), второе — EPOC от Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php).

Оценка ЭЭГ будет проводиться в течение 20 минут со слуховой стимуляцией и без нее. Слуховая стимуляция будет проводиться с использованием стандартных наушников или наушников для снижения внешних шумов.
Другой: Здоровые участники.
Мониторинг и оценка ЭЭГ
Устройство: Мониторинг ЭЭГ

Оценка ЭЭГ будет проводиться с использованием двух готовых устройств ЭЭГ для исследований и потребительского использования. Первое — это устройство под названием MindWave от NeuroSky ltd (http://neurosky.com), второе — EPOC от Emotiv ltd (https://emotiv.com/epoc.php).

Оценка ЭЭГ будет проводиться в течение 20 минут со слуховой стимуляцией и без нее. Слуховая стимуляция будет проводиться с использованием стандартных наушников или наушников для снижения внешних шумов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Настройка и оценка использования анализа ЭЭГ префронтальной активности головного мозга для оценки психического статуса.
Временное ограничение: 12 месяцев
Критерии исхода: оптимальное устройство ЭЭГ, продолжительность выборки, частота и корреляция динамики измерения ЭЭГ с клинической динамикой депрессии.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brainmarc Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Yuval Bloch, MD, Shalvata Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0010-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться